今天給各位分享潔凈車(chē)間標(biāo)準(zhǔn)要求的知識(shí),，其中也會(huì)對(duì)潔凈車(chē)間標(biāo)準(zhǔn)要求有哪些進(jìn)行解釋，如果能碰巧解決你現(xiàn)在面臨的問(wèn)題,，別忘了關(guān)注本站,，現(xiàn)在開(kāi)始吧！,，本文目錄一覽：,，1、,，潔凈車(chē)間級(jí)別五個(gè)等級(jí)是什么,？，2,、,，10級(jí)潔凈車(chē)間標(biāo)準(zhǔn)，3,、,，潔凈車(chē)間要求，4,、,，凈化車(chē)間等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)是什么?，5,、,，無(wú)塵車(chē)間的標(biāo)準(zhǔn)是什么 無(wú)塵車(chē)間的標(biāo)準(zhǔn)是怎樣的，6,、,，無(wú)塵車(chē)間的標(biāo)準(zhǔn)是什么？
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本文目錄一覽：
- 1、潔凈車(chē)間級(jí)別五個(gè)等級(jí)是什么？
- 2、10級(jí)潔凈車(chē)間標(biāo)準(zhǔn)
- 3,、潔凈車(chē)間要求
- 4,、凈化車(chē)間等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)是什么?
- 5、無(wú)塵車(chē)間的標(biāo)準(zhǔn)是什么 無(wú)塵車(chē)間的標(biāo)準(zhǔn)是怎樣的
- 6,、無(wú)塵車(chē)間的標(biāo)準(zhǔn)是什么,？
潔凈車(chē)間級(jí)別五個(gè)等級(jí)是什么？
1,、100級(jí)
也稱為“無(wú)菌室”,、“無(wú)塵室”。微生物最大允許數(shù)潔凈車(chē)間標(biāo)準(zhǔn)要求：5浮游菌/m潔凈車(chē)間標(biāo)準(zhǔn)要求,；微?？刂圃?00以內(nèi)/m。適用場(chǎng)合：醫(yī)藥工業(yè)潔凈車(chē)間標(biāo)準(zhǔn)要求的無(wú)菌制造工藝,。
2,、1000級(jí)
微生物最大允許數(shù)：1000浮游菌/m；主要用于高質(zhì)量光學(xué)產(chǎn)品潔凈車(chē)間標(biāo)準(zhǔn)要求的生產(chǎn),，還用于測(cè)試,，裝配飛機(jī)陀螺儀，裝配高質(zhì)微型軸承等,。
3,、1W級(jí)
微生物最大允許數(shù)：100浮游菌/m；車(chē)間里的微?？刂圃?W/m以內(nèi),。適用場(chǎng)合：小容量注射劑灌裝車(chē)間，直接接觸藥品的包裝材料最終處理車(chē)間,。
4,、10W級(jí)
微生物最大允許數(shù)：500浮游菌/m；車(chē)間里每微?？刂圃?0W/m以內(nèi)，適用場(chǎng)合：注射劑濃配車(chē)間,。
5,、30W級(jí)
微生物最大允許數(shù)：1000浮游菌/m；車(chē)間里的微?？刂圃?0W/m以內(nèi),，適用場(chǎng)合：丸劑、顆粒包裝車(chē)間,。
10級(jí)潔凈車(chē)間標(biāo)準(zhǔn)
10萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車(chē)間標(biāo)準(zhǔn),，十萬(wàn)級(jí)無(wú)塵室的標(biāo)淮是指：
塵埃粒子最高允許數(shù)（每立方米）,；
大或等于0.5微米的粒子數(shù)不能超出3500000個(gè)，大或等于5微米的粒子數(shù)不能超出20000個(gè),；
微生物最高允許數(shù),；
10萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車(chē)間標(biāo)準(zhǔn)是，浮游菌數(shù)不能超出500個(gè)每立方米,；
沉降菌數(shù)不能超出10個(gè)每培養(yǎng)皿,。
壓差：相同潔凈度等級(jí)的潔凈車(chē)間壓差保持一致，對(duì)于不同潔凈等級(jí)的相鄰潔凈車(chē)間之間壓差要≥5Pa,，潔凈車(chē)間與非潔凈車(chē)間之間要≥10Pa,。
10萬(wàn)級(jí)無(wú)塵室對(duì)溫度、濕度無(wú)特殊要求時(shí),，以穿著潔凈服不產(chǎn)生舒適感為宜,，溫度一般控制在秋冬季20~22℃；春夏季24~26℃,；波動(dòng)±2℃,。秋冬季潔凈車(chē)間空氣濕度控制在30-50%，春夏季潔凈車(chē)間空氣濕度控制在50-70%,。
配電：潔凈室（區(qū)）的主要生產(chǎn)用地一般照度值宜≥300Lx,；輔助工作室、人員潔凈和物料潔凈用室,、氣閘室,、過(guò)道等的照度值宜為200~300Lx。
噪聲控制
一,、動(dòng)態(tài)檢測(cè)時(shí),，萬(wàn)級(jí)無(wú)塵室內(nèi)的噪音級(jí)不得超出70分貝A。
二,、靜態(tài)檢測(cè)時(shí),，萬(wàn)級(jí)亂流無(wú)塵室的噪音級(jí)不能超出60分貝A。
氣流組織
10萬(wàn)級(jí)無(wú)塵室主要采用的送風(fēng)方式,；
1,、局部孔板頂棚送風(fēng)；
2,、帶擴(kuò)散板高效空氣過(guò)濾器頂棚送風(fēng),；
3、上側(cè)墻送風(fēng) 等三種送風(fēng)方式,。
10萬(wàn)級(jí)無(wú)塵室主要采用的回風(fēng)方式,；
1、單側(cè)墻下部布置回風(fēng)口；
2,、當(dāng)采用過(guò)道回風(fēng)時(shí),，在過(guò)道內(nèi)均勻布置回風(fēng)口或在過(guò)道端部集中設(shè)置回風(fēng)口。
送風(fēng)口風(fēng)速米/秒：
1,、孔板孔口3~5,；
2、側(cè)送風(fēng)口：
（1）貼附射流2~5,；
（2）非貼附射流同側(cè)墻下部回風(fēng)1.5~2.5,，對(duì)側(cè)墻下部回風(fēng)1.0~1.5。
回風(fēng)口風(fēng)速（米/秒）：
1,、無(wú)塵室回風(fēng)口不超2,；
2、過(guò)道內(nèi)回風(fēng)口不超4,。
潔凈車(chē)間要求
1潔凈區(qū)溫度和濕度的要求
原料藥車(chē)間的溫度和濕度都應(yīng)有相應(yīng)的規(guī)定潔凈車(chē)間標(biāo)準(zhǔn)要求,，一般可以參考的值為：溫度控制在17至25攝氏度潔凈車(chē)間標(biāo)準(zhǔn)要求，相對(duì)濕度控制在百分之28至百分之60,。溫度和濕度的記錄應(yīng)保證可以及時(shí)的觀測(cè)數(shù)值的變化潔凈車(chē)間標(biāo)準(zhǔn)要求,，一般記錄間隔不應(yīng)超過(guò)三小時(shí)。若天氣,、設(shè)備等條件有較大的變化時(shí),，應(yīng)及時(shí)調(diào)整記錄的周期和內(nèi)容。
2潔凈區(qū)紫外燈使用的要求
（1）當(dāng)天工作結(jié)束或暫時(shí)停止生產(chǎn)時(shí),，操作人員在離開(kāi)時(shí)應(yīng)開(kāi)啟紫外燈,，持續(xù)照射三十分鐘。
（2）紫外燈應(yīng)根據(jù)照射時(shí)的使用情況,，酌情進(jìn)行更換,，并建立相應(yīng)的記錄。
3塵埃粒子和沉降菌的監(jiān)測(cè)
（1）塵埃粒子應(yīng)由有資質(zhì)的人員進(jìn)行監(jiān)測(cè),，并建立相應(yīng)記錄,。
（2）沉降菌由生產(chǎn)單位負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)并建立相應(yīng)記錄。
4潔凈區(qū)人員出入的要求
由于潔凈區(qū)有潔凈度的要求,，人員的數(shù)量和出入的頻次會(huì)對(duì)其產(chǎn)生影響,，因此若無(wú)特殊情況，應(yīng)保證潔凈區(qū)的人員數(shù)量和頻次較低,，若有特殊情況,，如外來(lái)人員的參觀、審計(jì)等,，需經(jīng)過(guò)生產(chǎn)負(fù)責(zé)人的審批，并安排相應(yīng)人員帶領(lǐng)，按規(guī)定程序更衣后才可以進(jìn)入潔凈區(qū),。工作人員在進(jìn)出潔凈區(qū)時(shí),，應(yīng)及時(shí)關(guān)閉各門(mén)，開(kāi)啟和關(guān)閉門(mén)時(shí)應(yīng)盡量輕,，不能甩動(dòng)門(mén)使其關(guān)閉,。潔凈區(qū)內(nèi)的更衣室和緩沖走廊內(nèi)不應(yīng)閑談和長(zhǎng)時(shí)間的逗留。
4.1工作人員出入潔凈區(qū)的主要流程
門(mén)廳→緩沖間→轉(zhuǎn)身櫥（換鞋）→一更衣室→二更衣室→洗手→緩沖走廊→接粉間→緩沖走廊→洗手→二更衣室→一更衣室→轉(zhuǎn)身櫥（換鞋）→緩沖間→門(mén)廳說(shuō)明：一更衣室和二更衣室分別設(shè)有更衣櫥,，其中一更的更衣櫥內(nèi)用來(lái)放置本身穿著的外衣和相應(yīng)的物品;二更的更衣櫥內(nèi)用來(lái)放置崗位服,，且不得有其他物品的出現(xiàn)。
4.2進(jìn)入潔凈區(qū)程序
（1）換鞋,。
更換工作鞋時(shí)應(yīng)遵循以下順序和原則：①工作人員進(jìn)入門(mén)廳前,，在風(fēng)幕下站立2-3分鐘，充分沖去衣物表面的積塵,，而后進(jìn)入門(mén)廳,，填寫(xiě)相關(guān)記錄。②工作人員坐在轉(zhuǎn)身櫥上,，身體傾斜,，將轉(zhuǎn)身櫥的內(nèi)鞋柜打開(kāi)，并將其中的工作鞋至于轉(zhuǎn)身櫥內(nèi)側(cè)的地面上,，關(guān)閉內(nèi)鞋櫥,。③脫去自穿的鞋子，并將其放入轉(zhuǎn)身櫥的外鞋櫥并關(guān)閉外鞋櫥,，轉(zhuǎn)身穿上工作鞋,。④換鞋的過(guò)程中，工作鞋不能接觸轉(zhuǎn)身櫥的外面,，自穿的鞋也不可以接觸轉(zhuǎn)身櫥的內(nèi)面,，不得赤腳接觸任何地面。
（2）更換工作服,。
更換工作服時(shí)應(yīng)遵循以下順序和原則：①換鞋結(jié)束后,，輕推門(mén)進(jìn)入一更衣室，并及時(shí)關(guān)門(mén),。②脫下自穿的外套,，放入更衣櫥內(nèi)，而后關(guān)閉更衣櫥門(mén),。③進(jìn)入二更衣室并隨手關(guān)門(mén),。④進(jìn)入二更衣室后，首先應(yīng)帶上工作帽,，保證頭發(fā)全部被工作帽包裹,，然后穿潔凈服,，并且上衣應(yīng)該束于下衣內(nèi)。穿戴完畢后進(jìn)行檢查,，無(wú)誤后進(jìn)入緩沖走廊,，而后進(jìn)入操作間。
4.3退出潔凈區(qū)程序
（1）從操作崗位進(jìn)入二更衣室后,，先脫去帽子,，再脫去上衣，最后脫去下衣,，并將所有衣物放入更衣櫥內(nèi),。
（2）從二更衣室進(jìn)入一更衣室，打開(kāi)更衣櫥門(mén),，穿戴好自己的衣服,。
（3）人員坐在轉(zhuǎn)身櫥上，將轉(zhuǎn)身櫥的內(nèi)門(mén)打開(kāi),，將工作鞋放入內(nèi)櫥并關(guān)閉櫥門(mén),，從轉(zhuǎn)身櫥外側(cè)拿出自己的鞋子，穿好后關(guān)閉外櫥門(mén),。
4.4外來(lái)人員的規(guī)定
（1）外來(lái)人員進(jìn)入潔凈區(qū)之前,，必須有生產(chǎn)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，并由相關(guān)人員帶領(lǐng)進(jìn)入,，做好記錄,。
（2）外來(lái)人員需穿著參觀服，而不得穿著崗位工作服,。
（3）外來(lái)人員的更衣過(guò)程要遵循正常的程序,。
（4）外來(lái)人員參觀結(jié)束后，車(chē)間人員要對(duì)相應(yīng)區(qū)域進(jìn)行排查,，確保未對(duì)潔凈區(qū)產(chǎn)生破壞,。
5潔凈區(qū)物料的出入
（1）包材進(jìn)入潔凈區(qū)的程序：包材→包材間→傳遞窗→接粉間。
（2）成品出潔凈區(qū)的程序：成品→接粉間→成品暫存間→氣閘室→緩沖走廊→成品待檢間,。
凈化車(chē)間等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)是什么?
凈化車(chē)間等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)如下,。
1、1級(jí)凈化等級(jí)
這個(gè)級(jí)別的潔凈度主要用于微電子工業(yè),，并且這也是當(dāng)下對(duì)凈化等級(jí)要求最高的行業(yè)了,。這是由于集成電路非常敏感，哪怕是1微米的塵埃,，也會(huì)對(duì)產(chǎn)品造成很大的影響,，如影響產(chǎn)品的穩(wěn)定性、短路,，降低使用壽命,。液晶,、光纖的生產(chǎn)也需要這個(gè)凈化等級(jí)。
2,、10級(jí)凈化等級(jí)
這個(gè)等級(jí)現(xiàn)在主要用于帶寬小于2微米的半導(dǎo)體工業(yè),。其空氣凈化等級(jí)僅次于1級(jí),，也屬于級(jí)別比較高的,。我國(guó)半導(dǎo)體工業(yè)處在不停發(fā)展中，未來(lái)可能對(duì)于凈化等級(jí)的要求會(huì)更高,。
3,、100級(jí)凈化等級(jí)
是最常用的凈化等級(jí)，這個(gè)級(jí)別對(duì)于塵埃數(shù)和空氣中細(xì)菌濃度都有著明確的要求,。主要應(yīng)用于醫(yī)藥行業(yè)的無(wú)菌制造,，醫(yī)學(xué)科學(xué)實(shí)驗(yàn)中的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)環(huán)境，遺傳工程實(shí)驗(yàn)等,。以及外科手術(shù),、移植手術(shù)等手術(shù)室環(huán)境，對(duì)細(xì)菌敏感的病人的隔離環(huán)境,、燒傷病房等一般都在100級(jí)凈化工程的要求之列,。
此外，100級(jí)凈化工程還可用于集成電路生產(chǎn),。1000級(jí)凈化等級(jí)：一般只對(duì)塵埃濃度做要求,。主要用于高質(zhì)量地生產(chǎn)光學(xué)器件、微型軸,、承測(cè)試與裝配飛機(jī)的陀螺儀等,。
4、10000級(jí)凈化等級(jí)
一般用于液壓設(shè)備或氣壓設(shè)備的生產(chǎn),，有些情況下也用于食品飲料的生產(chǎn),。
5、100000級(jí)凈化等級(jí)
這個(gè)級(jí)別可以用于很多要求比較低的凈化工程,，可用于很多工業(yè)部門(mén)生產(chǎn)部門(mén),，食品飲料、醫(yī)藥工業(yè),、零件裝配常常使用這一級(jí)別的凈化等級(jí),。
1000000級(jí)凈化等級(jí)：這個(gè)級(jí)別是最低的，表示每立方米空氣中直徑大于等于0.5um的灰塵粒的數(shù)量少于100萬(wàn)個(gè),，可用于很多對(duì)潔凈度要求不是很高的行業(yè),。如印刷廠、包裝廠等等,。
無(wú)塵車(chē)間的標(biāo)準(zhǔn)是什么 無(wú)塵車(chē)間的標(biāo)準(zhǔn)是怎樣的
1,、無(wú)塵車(chē)間是指將空氣中的壓力,、濕度、溫度等控制在一定指標(biāo)潔凈車(chē)間標(biāo)準(zhǔn)要求,，使空間環(huán)境符合一定的生產(chǎn)條件,。無(wú)塵車(chē)間按照清潔等級(jí)劃分為不同標(biāo)準(zhǔn)潔凈車(chē)間標(biāo)準(zhǔn)要求，不同的清潔等級(jí)潔凈度標(biāo)準(zhǔn)如下：
2,、10級(jí)：0.1um濃度≤10,，0.2um濃度≤2。該級(jí)別屬于高等級(jí)凈化工程,，適用于精密,、微型的電子科技行業(yè)。
3,、100級(jí)：0.1um濃度≤100,，0.2um濃度≤24，0.3um濃度≤10,，0.5um濃度≤4,，該級(jí)別為常見(jiàn)等級(jí)，應(yīng)用于醫(yī)藥行業(yè)的無(wú)菌制造,。
4,、1000級(jí)：0.1um濃度≤1000，0.2um濃度≤237,，0.3um濃度≤102,，0.5um濃度≤35，1.0um濃度≤8,，該級(jí)別應(yīng)用于生產(chǎn)微型軸,、光學(xué)器件。
5,、10000級(jí)：0.1um濃度≤10000,，0.2um濃度≤2370，0.3um濃度≤1020,，0.5um濃度≤352,，1.0um濃度≤83，該級(jí)別應(yīng)用于生產(chǎn)液壓設(shè)備或食品飲料,。
6,、100000級(jí)：0.1um濃度≤100000，0.2um濃度≤23700,，0.3um濃度≤10200,，0.5um濃度≤3520，1.0um濃度≤832,，5.0um濃度≤29,，該級(jí)別應(yīng)用于很多工業(yè)領(lǐng)域,。
7、1000000級(jí)：0.1um濃度≤1000000,，0.2um濃度≤237000,，0.3um濃度≤102000，0.5um濃度≤35200,，1.0um濃度≤8320,，5.0um濃度≤293，該級(jí)別凈化程度較低,，主要應(yīng)用于印刷廠,、包裝廠等對(duì)潔凈度要求不高的行業(yè)。
無(wú)塵車(chē)間的標(biāo)準(zhǔn)是什么？
無(wú)塵車(chē)間可以分為以下幾個(gè)級(jí)別：1級(jí),、百級(jí),、千級(jí)、萬(wàn)級(jí),、十萬(wàn)級(jí),、30萬(wàn)級(jí)、百萬(wàn)級(jí),。
每立方米將小于0.5微米粒徑的微塵數(shù)量控制在3500個(gè)以下,，就達(dá)到了國(guó)際無(wú)塵標(biāo)準(zhǔn)的A級(jí)。目前應(yīng)用在芯片級(jí)生產(chǎn)加工的無(wú)塵標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于灰塵的要求高于A級(jí),，這樣的高標(biāo)主要被應(yīng)用在一些等級(jí)較高芯片生產(chǎn)上,。微塵數(shù)量被嚴(yán)格控制在每立方米1000個(gè)以內(nèi)，這也就是業(yè)內(nèi)俗稱級(jí)別中的千級(jí),。
無(wú)塵車(chē)間地址的選擇應(yīng)符合有利生產(chǎn),、方便生活、節(jié)省投資和經(jīng)營(yíng)費(fèi)用的原則,。無(wú)塵車(chē)間與交通主干道間距宜50米以上,。
廠址應(yīng)設(shè)在自然環(huán)境和水質(zhì)較好，大氣含塵濃度較低,，地形,、地物、地貌造成的小氣候有利于生產(chǎn),、節(jié)能的區(qū)域,，應(yīng)遠(yuǎn)離大量散發(fā)粉塵、煙霧,、有毒害氣體和微生物的區(qū)域,，如機(jī)場(chǎng),、鐵路、碼頭,、交通要道等,，并在污染源和全年主導(dǎo)風(fēng)向的上風(fēng)側(cè)面，且有一定的防護(hù)距離,。
擴(kuò)展資料：
將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子,、有害空氣、細(xì)菌等之污染物排除,，并將室內(nèi)之溫度,、潔凈度、室內(nèi)壓力,、氣流速度與氣流分布,、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),，而所給予特別設(shè)計(jì)之房間,。
亦即是不論外在之空氣條件如何變化，其室內(nèi)均能俱有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度,、溫濕度及壓力等性能之特性,。
與擴(kuò)散的效果類似，當(dāng)過(guò)濾材料帶靜電時(shí)(駐極體材料),，粉塵在濾材中滯留的時(shí)間越長(zhǎng),，被材料吸附的可能性就越大。改變風(fēng)速,，帶靜電材料的過(guò)濾效率會(huì)明顯改變,。如果你知道材料上有靜電，進(jìn)行空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)時(shí)就應(yīng)該盡可能地減少通過(guò)每只過(guò)濾器的風(fēng)量,。
對(duì)于以慣性機(jī)理為主的大顆粒粉塵,，根據(jù)傳統(tǒng)理論，風(fēng)速降低后,，粉塵與纖維碰撞的幾率會(huì)減少,，過(guò)濾效率會(huì)隨之降低。但在實(shí)踐中這種影響并不明顯,，因?yàn)轱L(fēng)速小了,，纖維對(duì)粉塵的反彈力也小了，粉塵更容易被粘住,。
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