本文作者:黃山加固設(shè)計(jì)公司

潔凈車間標(biāo)準(zhǔn)要求是什么(潔凈車間包含哪些部分)

本篇文章給大家談?wù)劃崈糗囬g標(biāo)準(zhǔn)要求是什么,,以及潔凈車間包含哪些部分對應(yīng)的知識點(diǎn),,希望對各位有所幫助,,不要忘了收藏本站喔,,本文目錄一覽:,,1,、,,凈化車間等級標(biāo)準(zhǔn)是什么?

本篇文章給大家談?wù)劃崈糗囬g標(biāo)準(zhǔn)要求是什么,,以及潔凈車間包含哪些部分對應(yīng)的知識點(diǎn),,希望對各位有所幫助,,不要忘了收藏本站喔。

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凈化車間等級標(biāo)準(zhǔn)是什么?

凈化車間等級標(biāo)準(zhǔn)如下,。

1,、1級凈化等級

這個(gè)級別潔凈車間標(biāo)準(zhǔn)要求是什么的潔凈度主要用于微電子工業(yè)潔凈車間標(biāo)準(zhǔn)要求是什么,并且這也是當(dāng)下對凈化等級要求最高潔凈車間標(biāo)準(zhǔn)要求是什么的行業(yè)了,。這是由于集成電路非常敏感,,哪怕是1微米潔凈車間標(biāo)準(zhǔn)要求是什么的塵埃,也會(huì)對產(chǎn)品造成很大的影響,,如影響產(chǎn)品的穩(wěn)定性,、短路,降低使用壽命,。液晶,、光纖的生產(chǎn)也需要這個(gè)凈化等級,。

2、10級凈化等級

這個(gè)等級現(xiàn)在主要用于帶寬小于2微米的半導(dǎo)體工業(yè),。其空氣凈化等級僅次于1級,,也屬于級別比較高的。我國半導(dǎo)體工業(yè)處在不停發(fā)展中,,未來可能對于凈化等級的要求會(huì)更高,。

3、100級凈化等級

是最常用的凈化等級,,這個(gè)級別對于塵埃數(shù)和空氣中細(xì)菌濃度都有著明確的要求,。主要應(yīng)用于醫(yī)藥行業(yè)的無菌制造,醫(yī)學(xué)科學(xué)實(shí)驗(yàn)中的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)環(huán)境,,遺傳工程實(shí)驗(yàn)等,。以及外科手術(shù)、移植手術(shù)等手術(shù)室環(huán)境,,對細(xì)菌敏感的病人的隔離環(huán)境,、燒傷病房等一般都在100級凈化工程的要求之列。

此外,,100級凈化工程還可用于集成電路生產(chǎn),。1000級凈化等級:一般只對塵埃濃度做要求。主要用于高質(zhì)量地生產(chǎn)光學(xué)器件,、微型軸,、承測試與裝配飛機(jī)的陀螺儀等。

4,、10000級凈化等級

一般用于液壓設(shè)備或氣壓設(shè)備的生產(chǎn),,有些情況下也用于食品飲料的生產(chǎn)。

5,、100000級凈化等級

這個(gè)級別可以用于很多要求比較低的凈化工程,可用于很多工業(yè)部門生產(chǎn)部門,,食品飲料,、醫(yī)藥工業(yè)、零件裝配常常使用這一級別的凈化等級,。

1000000級凈化等級:這個(gè)級別是最低的,,表示每立方米空氣中直徑大于等于0.5um的灰塵粒的數(shù)量少于100萬個(gè),可用于很多對潔凈度要求不是很高的行業(yè),。如印刷廠,、包裝廠等等。

10級潔凈車間標(biāo)準(zhǔn)

10萬級無塵車間標(biāo)準(zhǔn),,十萬級無塵室的標(biāo)淮是指:

塵埃粒子最高允許數(shù)(每立方米),;

大或等于0.5微米的粒子數(shù)不能超出3500000個(gè),,大或等于5微米的粒子數(shù)不能超出20000個(gè);

微生物最高允許數(shù),;

10萬級無塵車間標(biāo)準(zhǔn)是,,浮游菌數(shù)不能超出500個(gè)每立方米;

沉降菌數(shù)不能超出10個(gè)每培養(yǎng)皿,。

壓差:相同潔凈度等級的潔凈車間壓差保持一致,,對于不同潔凈等級的相鄰潔凈車間之間壓差要≥5Pa,潔凈車間與非潔凈車間之間要≥10Pa,。

10萬級無塵室對溫度,、濕度無特殊要求時(shí),以穿著潔凈服不產(chǎn)生舒適感為宜,,溫度一般控制在秋冬季20~22℃,;春夏季24~26℃;波動(dòng)±2℃,。秋冬季潔凈車間空氣濕度控制在30-50%,,春夏季潔凈車間空氣濕度控制在50-70%。

配電:潔凈室(區(qū))的主要生產(chǎn)用地一般照度值宜≥300Lx,;輔助工作室,、人員潔凈和物料潔凈用室、氣閘室,、過道等的照度值宜為200~300Lx,。

噪聲控制

一、動(dòng)態(tài)檢測時(shí),,萬級無塵室內(nèi)的噪音級不得超出70分貝A,。

二、靜態(tài)檢測時(shí),,萬級亂流無塵室的噪音級不能超出60分貝A,。

氣流組織

10萬級無塵室主要采用的送風(fēng)方式;

1,、局部孔板頂棚送風(fēng),;

2、帶擴(kuò)散板高效空氣過濾器頂棚送風(fēng),;

3,、上側(cè)墻送風(fēng) 等三種送風(fēng)方式。

10萬級無塵室主要采用的回風(fēng)方式,;

1,、單側(cè)墻下部布置回風(fēng)口;

2,、當(dāng)采用過道回風(fēng)時(shí),,在過道內(nèi)均勻布置回風(fēng)口或在過道端部集中設(shè)置回風(fēng)口,。

送風(fēng)口風(fēng)速米/秒:

1、孔板孔口3~5,;

2,、側(cè)送風(fēng)口:

(1)貼附射流2~5;

(2)非貼附射流同側(cè)墻下部回風(fēng)1.5~2.5,,對側(cè)墻下部回風(fēng)1.0~1.5,。

回風(fēng)口風(fēng)速(米/秒):

1、無塵室回風(fēng)口不超2,;

2,、過道內(nèi)回風(fēng)口不超4。

潔凈車間要求

1潔凈區(qū)溫度和濕度的要求

原料藥車間的溫度和濕度都應(yīng)有相應(yīng)的規(guī)定,,一般可以參考的值為:溫度控制在17至25攝氏度,,相對濕度控制在百分之28至百分之60。溫度和濕度的記錄應(yīng)保證可以及時(shí)的觀測數(shù)值的變化,,一般記錄間隔不應(yīng)超過三小時(shí),。若天氣、設(shè)備等條件有較大的變化時(shí),,應(yīng)及時(shí)調(diào)整記錄的周期和內(nèi)容,。

2潔凈區(qū)紫外燈使用的要求

(1)當(dāng)天工作結(jié)束或暫時(shí)停止生產(chǎn)時(shí),操作人員在離開時(shí)應(yīng)開啟紫外燈,,持續(xù)照射三十分鐘,。

(2)紫外燈應(yīng)根據(jù)照射時(shí)的使用情況,酌情進(jìn)行更換,,并建立相應(yīng)的記錄,。

3塵埃粒子和沉降菌的監(jiān)測

(1)塵埃粒子應(yīng)由有資質(zhì)的人員進(jìn)行監(jiān)測,并建立相應(yīng)記錄,。

(2)沉降菌由生產(chǎn)單位負(fù)責(zé)監(jiān)測并建立相應(yīng)記錄,。

4潔凈區(qū)人員出入的要求

由于潔凈區(qū)有潔凈度的要求,人員的數(shù)量和出入的頻次會(huì)對其產(chǎn)生影響,,因此若無特殊情況,,應(yīng)保證潔凈區(qū)的人員數(shù)量和頻次較低,若有特殊情況,,如外來人員的參觀、審計(jì)等,,需經(jīng)過生產(chǎn)負(fù)責(zé)人的審批,,并安排相應(yīng)人員帶領(lǐng),按規(guī)定程序更衣后才可以進(jìn)入潔凈區(qū),。工作人員在進(jìn)出潔凈區(qū)時(shí),,應(yīng)及時(shí)關(guān)閉各門,,開啟和關(guān)閉門時(shí)應(yīng)盡量輕,不能甩動(dòng)門使其關(guān)閉,。潔凈區(qū)內(nèi)的更衣室和緩沖走廊內(nèi)不應(yīng)閑談和長時(shí)間的逗留,。

4.1工作人員出入潔凈區(qū)的主要流程

門廳→緩沖間→轉(zhuǎn)身櫥(換鞋)→一更衣室→二更衣室→洗手→緩沖走廊→接粉間→緩沖走廊→洗手→二更衣室→一更衣室→轉(zhuǎn)身櫥(換鞋)→緩沖間→門廳說明:一更衣室和二更衣室分別設(shè)有更衣櫥,其中一更的更衣櫥內(nèi)用來放置本身穿著的外衣和相應(yīng)的物品;二更的更衣櫥內(nèi)用來放置崗位服,,且不得有其他物品的出現(xiàn),。

4.2進(jìn)入潔凈區(qū)程序

(1)換鞋。

更換工作鞋時(shí)應(yīng)遵循以下順序和原則:①工作人員進(jìn)入門廳前,,在風(fēng)幕下站立2-3分鐘,,充分沖去衣物表面的積塵,而后進(jìn)入門廳,,填寫相關(guān)記錄,。②工作人員坐在轉(zhuǎn)身櫥上,身體傾斜,,將轉(zhuǎn)身櫥的內(nèi)鞋柜打開,,并將其中的工作鞋至于轉(zhuǎn)身櫥內(nèi)側(cè)的地面上,關(guān)閉內(nèi)鞋櫥,。③脫去自穿的鞋子,,并將其放入轉(zhuǎn)身櫥的外鞋櫥并關(guān)閉外鞋櫥,轉(zhuǎn)身穿上工作鞋,。④換鞋的過程中,,工作鞋不能接觸轉(zhuǎn)身櫥的外面,自穿的鞋也不可以接觸轉(zhuǎn)身櫥的內(nèi)面,,不得赤腳接觸任何地面,。

(2)更換工作服。

更換工作服時(shí)應(yīng)遵循以下順序和原則:①換鞋結(jié)束后,,輕推門進(jìn)入一更衣室,,并及時(shí)關(guān)門。②脫下自穿的外套,,放入更衣櫥內(nèi),,而后關(guān)閉更衣櫥門。③進(jìn)入二更衣室并隨手關(guān)門,。④進(jìn)入二更衣室后,,首先應(yīng)帶上工作帽,保證頭發(fā)全部被工作帽包裹,,然后穿潔凈服,,并且上衣應(yīng)該束于下衣內(nèi)。穿戴完畢后進(jìn)行檢查,無誤后進(jìn)入緩沖走廊,,而后進(jìn)入操作間,。

4.3退出潔凈區(qū)程序

(1)從操作崗位進(jìn)入二更衣室后,先脫去帽子,,再脫去上衣,,最后脫去下衣,并將所有衣物放入更衣櫥內(nèi),。

(2)從二更衣室進(jìn)入一更衣室,,打開更衣櫥門,穿戴好自己的衣服,。

(3)人員坐在轉(zhuǎn)身櫥上,,將轉(zhuǎn)身櫥的內(nèi)門打開,將工作鞋放入內(nèi)櫥并關(guān)閉櫥門,,從轉(zhuǎn)身櫥外側(cè)拿出自己的鞋子,,穿好后關(guān)閉外櫥門。

4.4外來人員的規(guī)定

(1)外來人員進(jìn)入潔凈區(qū)之前,,必須有生產(chǎn)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),,并由相關(guān)人員帶領(lǐng)進(jìn)入,做好記錄,。

(2)外來人員需穿著參觀服,,而不得穿著崗位工作服。

(3)外來人員的更衣過程要遵循正常的程序,。

(4)外來人員參觀結(jié)束后,,車間人員要對相應(yīng)區(qū)域進(jìn)行排查,確保未對潔凈區(qū)產(chǎn)生破壞,。

5潔凈區(qū)物料的出入

(1)包材進(jìn)入潔凈區(qū)的程序:包材→包材間→傳遞窗→接粉間,。

(2)成品出潔凈區(qū)的程序:成品→接粉間→成品暫存間→氣閘室→緩沖走廊→成品待檢間。

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