今天給各位分享潔凈廠房的設(shè)計(jì)與施工新版的知識，其中也會對潔凈廠房的設(shè)計(jì)與施工規(guī)范進(jìn)行解釋，如果能碰巧解決你現(xiàn)在面臨的問題，別忘了關(guān)注本站，現(xiàn)在開始吧！，本文目錄一覽：，1、，醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)要求，2、，專業(yè)的獸藥生產(chǎn)潔凈廠房，有哪些建設(shè)要點(diǎn)？地點(diǎn)在江蘇常州，3、，潔凈室設(shè)計(jì)裝修的施工步驟具體是怎樣的？，4、，新版潔凈車間10萬級凈化標(biāo)準(zhǔn)，5、，醫(yī)藥潔凈廠房設(shè)計(jì)與工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)有哪些相同點(diǎn)?
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本文目錄一覽：
- 1、醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)要求
- 2、專業(yè)的獸藥生產(chǎn)潔凈廠房，有哪些建設(shè)要點(diǎn)？地點(diǎn)在江蘇常州
- 3、潔凈室設(shè)計(jì)裝修的施工步驟具體是怎樣的？
- 4、新版潔凈車間10萬級凈化標(biāo)準(zhǔn)
- 5、醫(yī)藥潔凈廠房設(shè)計(jì)與工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)有哪些相同點(diǎn)?有哪些不同點(diǎn)?
醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)要求
醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)要求
第一章 總 則
第1.0.1條 為了貫徹執(zhí)行國家《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡稱GMP），提出符合GMP要求的生產(chǎn)廠房、設(shè)施及設(shè)備的設(shè)計(jì)要求，特制訂本規(guī)范。
第1.0.2條 本規(guī)范適用于新建、改建和擴(kuò)建的醫(yī)藥制劑、原料藥和藥用輔料的精制、干燥、包裝工序，直接接觸藥品的藥用包裝材料、無菌醫(yī)療器械等醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的設(shè)計(jì)。
第1.0.3條 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房訴設(shè)計(jì)必須貫徹國家有關(guān)方針、政策。做到技術(shù)先進(jìn)、確保質(zhì)量、安全實(shí)用、經(jīng)濟(jì)合理，符合節(jié)約能源和保護(hù)環(huán)境的要求。
第1.0.4條 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的設(shè)計(jì)，既要滿足當(dāng)前產(chǎn)品生產(chǎn)的工藝要求，也應(yīng)適當(dāng)考慮今后生產(chǎn)發(fā)展和工藝改進(jìn)的需要。
第1.0.5條 在利用原有建筑和設(shè)施進(jìn)行潔凈技術(shù)改造時(shí)，可根據(jù)生產(chǎn)工藝要求，從實(shí)際出發(fā)，充分利用現(xiàn)有的技術(shù)設(shè)施，符合因地制宜的原則。
第1.0.6條 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的設(shè)計(jì)應(yīng)為施工安裝、維護(hù)、管理、檢修、測試和安全運(yùn)行創(chuàng)造必要的條件。
第1.0.7條 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的設(shè)計(jì)除應(yīng)執(zhí)行本規(guī)范外，還應(yīng)符合現(xiàn)行的國家標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和規(guī)定的有關(guān)要求。
第二章 生產(chǎn)區(qū)域的環(huán)境參數(shù)
第一節(jié) 一般規(guī)定
第三章 廠址選擇和總平面布置
第一節(jié) 廠址選擇
第3.1.1條 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房位置選擇，應(yīng)根據(jù)下列原則菩薩經(jīng)技術(shù)經(jīng)濟(jì)方案比較后確定：
一、 應(yīng)在大氣含塵、含菌濃度低，無有害氣體，自然環(huán)境好的區(qū)域；
二、 應(yīng)遠(yuǎn)離鐵路、碼頭、機(jī)場、交通要道以及散發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠、貯倉、堆場等嚴(yán)重空氣污染，水質(zhì)污染，振動或噪聲干擾的區(qū)域。如不能遠(yuǎn)離嚴(yán)重空氣污染區(qū)時(shí)，則應(yīng)位于其最大頻率風(fēng)向上風(fēng)側(cè)，或全年最小頻率風(fēng)向下風(fēng)側(cè)。
第3.1.2條 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房與市政交通干道之間距離不宜小于50m.
第二節(jié) 總平面布置
第四章 工藝設(shè)計(jì)
工藝布局 人員凈化 物料凈化
第五章 設(shè)備
第六章 工藝管道
第一節(jié) 一般規(guī)定
第二節(jié) 管道材料、閥門和附件
第三節(jié) 管道的安裝、保溫
第四節(jié) 安全
第七章 建筑
第一節(jié) 一般規(guī)定
第7.1.1條 建筑平面和空間布局應(yīng)具有適當(dāng)?shù)撵`活性。潔凈區(qū)的主體結(jié)構(gòu)不宜采用內(nèi)墻承重。
第7.1.2條 潔凈室的高度應(yīng)以凈高控制，凈高應(yīng)以100mm 為基本模數(shù)。
第7.1.3條 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房主體結(jié)構(gòu)的耐久性應(yīng)與室內(nèi)裝備、裝修水平相協(xié)調(diào)，并應(yīng)具有防火、控制溫度變形和不均勻沉陷性能。廠房伸縮縫應(yīng)穿過潔凈區(qū)。
第7.1.4條 潔凈區(qū)應(yīng)設(shè)置技術(shù)夾層或技術(shù)夾道，用以布置送、回風(fēng)管和其他管線。
第7.1.5條 潔凈區(qū)內(nèi)通道應(yīng)有適當(dāng)寬度，以利于物料運(yùn)輸、設(shè)備安裝、檢修。
第二節(jié) 防火和疏散
第三節(jié) 室內(nèi)裝修
第八章 空氣凈化
第一節(jié) 一般規(guī)定
第8.1.1條 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房各潔凈室的空氣潔凈度等級的確定，應(yīng)符合下列要求：
一、 潔凈室內(nèi)有多種工序時(shí)，應(yīng)根據(jù)各工序的不同要求，采用不同的空氣潔凈度等級；
二、 在滿足生產(chǎn)工藝要求的前提下，潔凈室的氣流組織，宜采用局部工作區(qū)空氣凈化和全室空氣凈化相結(jié)合的形式。
第8.1.2條 潔凈室內(nèi)溫度、濕度、新鮮空氣量、壓差等環(huán)境參數(shù)的控制應(yīng)符合第二章第二節(jié)要求。
第二節(jié) 凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)
第三節(jié) 氣流組織
第四節(jié) 風(fēng)管和附件
第五節(jié) 青霉素等藥物生產(chǎn)潔凈室的特殊要求
第九章 給水排水
第一節(jié) 一般規(guī)定
第9.1.1條 潔凈區(qū)域內(nèi)的給水排水干道應(yīng)敷設(shè)在技術(shù)夾層、技術(shù)夾道內(nèi)或地下埋設(shè)。
第9.1.2條 潔凈室內(nèi)應(yīng)少敷設(shè)管道，引入潔凈室內(nèi)的支管宜暗敷。
第9.1.3條 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房內(nèi)的管道外表面應(yīng)采取防結(jié)露措施。
第9.1.4條 給排水支管穿過潔凈室頂棚、墻壁和樓板處應(yīng)設(shè)套管，管道與套道之間必須有可靠的密封措施。
第二節(jié) 給 水
第三節(jié) 排 水
第四節(jié) 工藝用水
第五節(jié) 消防設(shè)施
第十章 電 氣
第一節(jié) 配電
第二節(jié) 照 明
第三節(jié) 其它電氣
專業(yè)的獸藥生產(chǎn)潔凈廠房，有哪些建設(shè)要點(diǎn)？地點(diǎn)在江蘇常州
一般有以下幾點(diǎn)要求：
1.純化水、注射用水的制備、儲存和分配系統(tǒng)達(dá)到防止微生物的滋生和污染的作用。
2.潔凈室(區(qū))內(nèi)根據(jù)生產(chǎn)要求提供足夠的照明。
3.進(jìn)入潔凈室的空氣必須凈化，并根據(jù)生產(chǎn)工藝要求劃分空氣潔凈級別。
4.潔凈室的溫度和相對濕度與獸藥生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。
在江浙滬一帶建設(shè)獸藥生產(chǎn)潔凈廠房，可以選擇上海的CEIDI西遞。獸藥潔凈廠房綜合配套設(shè)計(jì)施工是涉及生物、醫(yī)學(xué)、生化、環(huán)保、空調(diào)凈化及電氣自控等的系統(tǒng)工程，只有科學(xué)地實(shí)施GMP 標(biāo)準(zhǔn)，才能為生產(chǎn)合格的生物制品提供全面有效的保證。CEIDI西遞是專注于潔凈工程領(lǐng)域的EPC集成服務(wù)商，熟知獸藥生產(chǎn)GMP 標(biāo)準(zhǔn)，施工經(jīng)驗(yàn)豐富，而且標(biāo)桿工程多，在上海比較有名。如果您滿意，求給大大的贊。
潔凈室設(shè)計(jì)裝修的施工步驟具體是怎樣的？
潔凈實(shí)驗(yàn)室裝修設(shè)計(jì)安裝場地的的畫線→安裝結(jié)構(gòu)→安裝墻板→安裝空調(diào)→安裝斜天花板→安裝填充墻→安裝天花→安裝電控設(shè)備→GMP潔凈實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部裝飾→安裝自動門天花內(nèi)空調(diào)風(fēng)管、氣體管道、電線槽、線管等GMP潔凈實(shí)驗(yàn)室裝修隱蔽工程安裝→天花吊頂安裝→墻面裝飾→地面地材鋪貼→門窗安裝→設(shè)備帶、插座等設(shè)備或配件安裝→清潔→各項(xiàng)測試→權(quán)威部門檢測→移交墻位放線→墻內(nèi)管道安裝檢測→墻面施工→安裝沿地、沿頂龍骨→安裝豎向龍骨→固定各種洞口及門→安裝墻面板→水暖、設(shè)備等GMP潔凈實(shí)驗(yàn)室裝修預(yù)留孔和下管線及音保溫材料填塞（隔聲、隔斷墻）→驗(yàn)收墻內(nèi)各組管線→連固定電氣→墻面裝飾→安裝踢腳線。
GMP潔凈實(shí)驗(yàn)室施工程序
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?一切都按GMP潔凈實(shí)驗(yàn)室裝修設(shè)計(jì)圖紙指導(dǎo)施工潔凈廠房的設(shè)計(jì)與施工新版，以規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)管理號施工質(zhì)量。我們在整個(gè)施工過程中既是抓先進(jìn)的生產(chǎn)工藝潔凈廠房的設(shè)計(jì)與施工新版，同時(shí)處理好每隔環(huán)節(jié)技術(shù)性的要求，這樣整體施工時(shí)有著層次性。在現(xiàn)場施工中以GMP潔凈實(shí)驗(yàn)室裝修第一工序?yàn)榛鶞?zhǔn)點(diǎn)，第一工序?yàn)榈诙ば蜇?fù)責(zé)，同樣第二工序又檢查、監(jiān)督第一工序，以此交替施工。
新版潔凈車間10萬級凈化標(biāo)準(zhǔn)
2018新版10萬級潔凈室凈化車間標(biāo)準(zhǔn)
一、10萬級凈化車間標(biāo)準(zhǔn)是：
塵粒最大允許數(shù)（每立方米）；
大或等于0.5微米的粒子數(shù)不得超過3500000個(gè)，大或等于5微米的粒子數(shù)不得超過20000個(gè)；
微生物最大允許數(shù)；
浮游菌數(shù)不得超過500個(gè)每立方米；
沉隆菌數(shù)不得超過10個(gè)每培養(yǎng)皿。
壓差：相同潔凈度等級的凈化車間壓差保持一致，對于不同潔凈等級的相鄰凈化車間之間壓差要≥5Pa，凈化車間與非凈化車間之間要≥10Pa。
二、從換氣次數(shù)角度上來說：
十萬級潔凈室要求每小時(shí)換氣18-25次，完全換氣后空氣凈化時(shí)間不超過40分鐘。
萬級潔凈室要求每小時(shí)換氣25-30次，完全換氣后空氣凈化時(shí)間不超過30分鐘。
千級潔凈室要求每小時(shí)換氣40-60次，完全換氣后空氣凈化時(shí)間不超過20分鐘。
三、《GB 50073-2013 潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》10萬及凈化車間標(biāo)準(zhǔn)參考：
四、空氣潔凈度分級標(biāo)準(zhǔn)
空氣潔凈度分級標(biāo)準(zhǔn)： ISO14644-1 （國際標(biāo)準(zhǔn)）
空氣潔凈度分級標(biāo)準(zhǔn)： GB/T16292-1996 （中國標(biāo)準(zhǔn)）
英國 5295 標(biāo)準(zhǔn)潔凈室和空氣凈化裝置分級
各種國際潔凈度標(biāo)準(zhǔn)的比較
綜上以上標(biāo)準(zhǔn)（以上黃色部分字體），可以得出10萬級凈化車間對應(yīng)的參數(shù)如下
五、10萬級凈化車間驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)案例參考
凈化車間概述
本公司凈化車間級別為十萬級，局部百級，位于公司生產(chǎn)區(qū)域一層，建筑面積為160平米，主要用途是生產(chǎn)Ⅲ類醫(yī)療器械產(chǎn)品硅膠眼科植入物、軟組織擴(kuò)張器。根據(jù)我公司產(chǎn)品生產(chǎn)工藝與流程，凈化車間分為平板硫化間，擠出硫化間，烘箱間，浸漬硫化間、檢驗(yàn)包裝間等。
驗(yàn)證目的
檢查并確認(rèn)凈化車間是否符合醫(yī)療器械GMP要求及相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)，空調(diào)凈化系統(tǒng)凈化能力能否符合設(shè)計(jì)要求，能否滿足生產(chǎn)工藝的要求。資料和文件是否符合醫(yī)療器械GMP管理的要求。
驗(yàn)證依據(jù)
3.1．《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范》
3.2．YY0033《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》
3.3．GB 50073《凈化車間設(shè)計(jì)規(guī)范》
3.4．GB 50457《醫(yī)藥工業(yè)凈化車間設(shè)計(jì)規(guī)范》
3.5．GB 50591《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》
3.6．GB/T 16292《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測試方法》
3.7．GB/T 16294《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測試方法》
驗(yàn)證所需文件及記錄
4.1．公司總平面環(huán)境布置圖
4.2．十萬級凈化車間平面圖
4.3．風(fēng)管的平面圖
4.4．送、回風(fēng)口的平面圖
4.5．排風(fēng)管平面圖
4.6．空氣過濾器分布圖
4.7．燈具平面圖
4.8．空調(diào)機(jī)組使用說明書
4.9．凈化車間工程驗(yàn)收報(bào)告
4.10．潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測記錄
4.11．第三方環(huán)境監(jiān)測報(bào)告
4.12．潔凈車間管理制度
驗(yàn)證方法和步驟
5.1．測試所需計(jì)量器具及設(shè)備
5.1.1．溫濕度表
5.1.2．熱球風(fēng)速計(jì)
5.1.3．壓差表
5.1.4．塵埃粒子計(jì)數(shù)器
5.1.5．手提式不銹鋼壓力蒸汽滅菌器
5.1.6．恒溫培養(yǎng)箱
5.1.7．以上器具設(shè)配需功能完好，需檢定的應(yīng)具有有效的檢定證書。
5.2．凈化車間的建筑裝飾的驗(yàn)證
5.2.1．驗(yàn)證要求
5.2.1.1．廠房結(jié)構(gòu)要求
a）凈化車間的內(nèi)墻表面是否平整，光滑，無顆粒脫落，能耐受清洗和消毒。交接處是采用圓弧裝飾。
b）凈化車間地面應(yīng)平整、無裂縫、無缺陷、易清洗。
c）安全門的密封性，緊急時(shí)易于打開，安全通道應(yīng)無障礙。
d）凈化車間的頂棚及進(jìn)入潔凈區(qū)的管道，風(fēng)口與墻壁或頂棚的部位應(yīng)密封良好。凈化車間的門閉合時(shí)應(yīng)完全密封，并向潔凈度高的方向開啟。
5.2.1.2．配電、照明設(shè)施要求
a）供電系統(tǒng)線路、配電柜、插座等電氣設(shè)備符合安裝要求。
b）供電線路采用暗敷鋪設(shè)。電氣管線管口，安裝于墻上的各種電氣設(shè)備與墻體接縫處應(yīng)可靠密封。
c）照明燈具應(yīng)外部造型簡單，不易積塵，便于擦拭。照明燈具采用吸頂安裝，燈具與頂棚接縫處應(yīng)采用可靠密封措施。
5.2.1.3．給排水管道要求
a）給水排水管材應(yīng)耐腐蝕，安裝連接方便。
b）水管線路檢漏合格
5.2.1.4．其他附屬設(shè)施
凈化車間入口處有防鼠設(shè)施；凈化車間與非潔凈區(qū)之間應(yīng)安裝壓差計(jì)；配備人員的洗手、換鞋、消毒設(shè)施；不同房間之間有傳遞窗；安全門旁有手錘，潔凈間通道有應(yīng)急照明燈。
5.2.2．驗(yàn)證方法
凈化車間建設(shè)過程中，在施工現(xiàn)場對廠房的建筑裝飾進(jìn)行驗(yàn)證，工程的驗(yàn)證結(jié)果應(yīng)填寫相應(yīng)的中間驗(yàn)收單或設(shè)備開箱檢查記錄。廠房竣工后，應(yīng)對廠房進(jìn)行現(xiàn)場驗(yàn)收并填寫竣工驗(yàn)收單。
5.2.3．判定標(biāo)準(zhǔn)
在凈化車間施工過程中，中間工程通過驗(yàn)收，方可進(jìn)行下道工序的施工。凈化車間竣工驗(yàn)收完成后，所有項(xiàng)目均符合驗(yàn)證要求的內(nèi)容，則廠房的建筑裝飾符合規(guī)定，通過驗(yàn)證。
5.3．凈化空調(diào)系統(tǒng)的驗(yàn)證
5.3.1．凈化空調(diào)系統(tǒng)概述
十萬級凈化車間采用全空氣風(fēng)道式中央空調(diào)系統(tǒng)，風(fēng)管材料采用鍍鋅薄鋼板，凈化空調(diào)系統(tǒng)風(fēng)管采用聚乙烯保溫材料，防火等級為B2級，凈化車間外新風(fēng)經(jīng)初效，中效，高效空氣過濾器三級過濾后送入潔凈區(qū)內(nèi)。高效過濾器設(shè)置在送風(fēng)系統(tǒng)末端的送風(fēng)口內(nèi)。下側(cè)為回風(fēng)口，回風(fēng)口加裝初效過濾器，所有房間的回風(fēng)經(jīng)由回風(fēng)管送回到空調(diào)機(jī)組。由于模壓硫化，擠出硫化，二次硫化生產(chǎn)工藝會產(chǎn)生微量塵埃和刺激性氣體，因此在擠出硫化間，平板硫化間，烘箱間加裝局部排風(fēng)系統(tǒng)，末端為不銹鋼排風(fēng)罩，由鍍鋅薄鋼板連接至排風(fēng)機(jī)，風(fēng)管內(nèi)安裝有止回閥，防止室外氣流倒灌。
5.3.2．凈化空調(diào)系統(tǒng)安裝確認(rèn)
5.3.2.1．設(shè)備安裝要求
5.3.2.2．空氣高效過濾器的安裝要求
根據(jù)送風(fēng)系統(tǒng)圖和高效過濾器的設(shè)計(jì)安裝規(guī)定，通過對下列項(xiàng)目的檢查以確認(rèn)空氣高效過濾器的安裝是否符合規(guī)范要求，檢查項(xiàng)目有：
a）安裝步驟：空調(diào)器拼裝結(jié)束→內(nèi)部清洗→安裝初、中效過濾器→風(fēng)機(jī)連續(xù)運(yùn)行24小時(shí)后→安裝末端的高效過濾器。
b）按送風(fēng)系統(tǒng)圖在規(guī)定的位置、安裝規(guī)定型號的過濾器。
c）每臺高效過濾器應(yīng)有合格證。
d）濾器與送風(fēng)管道之間應(yīng)軟連接并安裝有調(diào)節(jié)閥。
e）濾器與天花板之間連接牢固、密封嚴(yán)密。
5.3.2.3．凈化空調(diào)系統(tǒng)安裝驗(yàn)證方法
a）在各個(gè)部件和設(shè)備安裝前應(yīng)進(jìn)行檢查并填寫設(shè)備開箱檢查記錄，風(fēng)管在安裝前應(yīng)進(jìn)行吹洗脫脂以保證風(fēng)管的清潔。清洗完畢后應(yīng)填寫管道系統(tǒng)吹洗（脫脂）記錄，送風(fēng)、回風(fēng)管道安裝完畢后，應(yīng)采用200W燈光進(jìn)行檢漏，驗(yàn)證接口是否密封無漏氣。檢驗(yàn)完畢后，應(yīng)填寫風(fēng)管漏風(fēng)檢查記錄。
b）在凈化空調(diào)系統(tǒng)全部設(shè)備和部件安裝施工完畢后，應(yīng)對凈化空調(diào)系統(tǒng)進(jìn)行中間工程驗(yàn)收，驗(yàn)收包括：結(jié)構(gòu)部分、通風(fēng)部分和電氣部分。驗(yàn)收完畢后填寫中間驗(yàn)收單。
5.3.3．空調(diào)系統(tǒng)的運(yùn)行確認(rèn)
a）空調(diào)凈化機(jī)組的運(yùn)行確認(rèn)
空調(diào)機(jī)組及風(fēng)管安裝完畢，經(jīng)檢查確認(rèn)符合要求后，按照操作說明開啟空調(diào)系統(tǒng)進(jìn)行運(yùn)行。檢查內(nèi)容包括：電源自控系統(tǒng)：應(yīng)啟動關(guān)閉正常、控制靈敏；送回風(fēng)管道：連接符合規(guī)定，送風(fēng)管道閥門調(diào)控正常。輸送風(fēng)機(jī)：能正常運(yùn)行、無異常振動；箱體：密封嚴(yán)密，不泄漏。檢查完畢后應(yīng)填寫設(shè)備單機(jī)試運(yùn)轉(zhuǎn)記錄。
b）凈化空氣輸送管道的運(yùn)行確認(rèn)
檢查內(nèi)容：氣密性：不泄漏；終端風(fēng)閥：可調(diào)節(jié)、關(guān)閉嚴(yán)密。檢查完畢后應(yīng)填寫：凈化空調(diào)系統(tǒng)聯(lián)合試運(yùn)轉(zhuǎn)記錄
c）空調(diào)系統(tǒng)的調(diào)試
待空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)行穩(wěn)定后，應(yīng)對空調(diào)系統(tǒng)進(jìn)行調(diào)試，調(diào)試結(jié)果應(yīng)符合下列要求。
d）將調(diào)試結(jié)果進(jìn)行記錄
相應(yīng)的記錄為：環(huán)境監(jiān)測記錄—溫、濕度（編號：JL-6.4-01a）；環(huán)境監(jiān)測記錄-換氣次數(shù)（編號：JL-6.4-01b ）；環(huán)境監(jiān)測記錄-靜壓差（編號：JL-6.4-01d）；環(huán)境監(jiān)測記錄-塵埃數(shù)(編號:JL-6.4-01e)
5.3.4．空調(diào)系統(tǒng)的性能確認(rèn)
a）在空調(diào)凈化系統(tǒng)正常工作的情況下，進(jìn)行凈化車間靜態(tài)各項(xiàng)指標(biāo)的測定，以確認(rèn)凈化車間環(huán)境是否符合要求。
b）凈化空調(diào)系統(tǒng)的性能確認(rèn)時(shí)間為一個(gè)月,每個(gè)工作日進(jìn)行靜態(tài)測試,各檢測項(xiàng)目的頻次按照YY0033《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》中規(guī)定進(jìn)行檢測，檢測完畢后應(yīng)填寫相應(yīng)的環(huán)境監(jiān)測記錄。
醫(yī)藥潔凈廠房設(shè)計(jì)與工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)有哪些相同點(diǎn)?有哪些不同點(diǎn)?
兩者的區(qū)別還是挺大的。
潔凈廠房設(shè)計(jì)過程當(dāng)中如果想要得到好的潔凈效果，不僅要使用合理的空調(diào)凈化標(biāo)準(zhǔn)，并且還要在工藝和建筑方面符合使用需求，所以在設(shè)計(jì)的時(shí)候一定要合理，施工安裝的時(shí)候也要符合規(guī)范，使用潔凈室也要注意使用方法的準(zhǔn)確性和進(jìn)行有效的維護(hù)管理。
潔凈廠房工程當(dāng)中會使用到氣流組織，這種組織跟普通的空調(diào)房是不一樣的，它的要求就是把干凈的空氣第一時(shí)間送到運(yùn)行的地方，作用就在于減少和限制對加工物品的污染，所以在設(shè)計(jì)的過程當(dāng)中一定不能把這些內(nèi)容忽略掉，同時(shí)還要盡力的減少渦流，避免把工作區(qū)域以外的污染物帶入到工作區(qū)域當(dāng)中。
工作區(qū)域的氣流要均勻，并且風(fēng)速還要滿足衛(wèi)生和生產(chǎn)工藝的要求，并且還要根據(jù)不同的潔凈度要求，選擇不同的回風(fēng)和送風(fēng)的方式。
4.設(shè)計(jì)送風(fēng)潔凈度的時(shí)候要保證符合要求，同時(shí)還要注意凈化系統(tǒng)終端過濾器的性能和安裝，這類過濾器通常會用高效過濾器或者是亞高效過濾器，當(dāng)環(huán)境污染比較嚴(yán)重或者是廠房當(dāng)中具備很大的排風(fēng)比例的話亦或者潔凈室特別重要的話，就要注意設(shè)備的安全系數(shù)了，并且還要選擇高一類的過濾器--安徽雙佳凈化工程有限公司是專業(yè)從事無塵領(lǐng)域的設(shè)計(jì)與施工，簡稱雙佳凈化。榮獲國家多種資質(zhì)，歡迎咨詢官網(wǎng)：網(wǎng)頁鏈接
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