潔凈車間(潔凈車間管理規(guī)范)

港務(wù)區(qū)鋼結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)公司 2周前 ( 03-25 01:27 ) 8904 搶沙發(fā)

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本文目錄一覽：

1,、潔凈車間級(jí)別五個(gè)等級(jí)分別是,？
2,、請(qǐng)問(wèn)潔凈車間分為幾個(gè)等級(jí),？
3、潔凈車間的空氣潔凈級(jí)別是多少?
4,、潔凈車間級(jí)別五個(gè)等級(jí)是什么,？

潔凈車間級(jí)別五個(gè)等級(jí)分別是？

潔凈車間級(jí)別五個(gè)等級(jí)：

1,、100000級(jí)十萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車間用于很多的工業(yè)部門,，比如光學(xué)產(chǎn)品的制造，用于較小的元器件制造大型的電子系統(tǒng),，液壓或氣壓系統(tǒng)的制造,，食品飲料的生產(chǎn)，醫(yī),、藥工業(yè)也常常使用這一級(jí)無(wú)塵車間,。

2、10000級(jí)萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車間用于液壓設(shè)備或氣壓設(shè)備的裝配,，某些情況下也用于食品飲料工業(yè),，此外，萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車間在醫(yī)工業(yè)中也很常用,。

3,、1000級(jí)這個(gè)級(jí)別的無(wú)塵車間主要用于高質(zhì)量光學(xué)產(chǎn)品的生產(chǎn)，還用于測(cè)試,，裝配飛機(jī)蛇螺儀,，裝配高質(zhì)微型軸承等。

4,、100級(jí)很多人認(rèn)為,，這一級(jí)無(wú)塵車間是最常用因而是最重要的無(wú)塵車間,，人們常常錯(cuò)誤地將100級(jí)潔凈室稱為無(wú)菌室，以說(shuō)明“無(wú)菌”的或“無(wú)塵”的環(huán)境要求,。

5,、10級(jí)這個(gè)級(jí)別的無(wú)塵車間主要用于帶寬小于2微米的半導(dǎo)體工業(yè)。

潔凈車間的主要情況

1,、潔凈車間,，亦稱潔凈室、無(wú)塵車間,、無(wú)塵室或清凈室,。潔凈室的主要功能為室內(nèi)污染控制，沒(méi)有潔凈室,，污染敏感零件不可能批量生產(chǎn),。

2、在FED-STD-2里面,，潔凈室被定義為具備空氣過(guò)濾,、分配、優(yōu)化,、構(gòu)造材料和裝置的房間,，其中特定的規(guī)則的操作程序以控制空氣懸浮微粒濃度，從而達(dá)到適當(dāng)?shù)奈⒘崈舳燃?jí)別,。

3,、潔凈車間潔凈程度和控制污染的持續(xù)穩(wěn)定性，是檢驗(yàn)潔凈室質(zhì)量的核心標(biāo)準(zhǔn),，該標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)區(qū)域環(huán)境,、凈化程度等因素，分為若干等級(jí),，常用的有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)內(nèi)區(qū)域行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),。

請(qǐng)問(wèn)潔凈車間分為幾個(gè)等級(jí),？

藥廠可分為以下4個(gè)級(jí)別潔凈車間：A級(jí)：高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)潔凈車間,，如：灌裝區(qū)、放置膠塞桶,、敞口安瓿瓶,、敞口西林瓶潔凈車間的區(qū)域及無(wú)菌裝配或連接操作的區(qū)域。通常用層流操作臺(tái)（罩）來(lái)維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài),。層流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng),，風(fēng)速為0.36-0.54m/s（指導(dǎo)值）。應(yīng)有數(shù)據(jù)證明層流的狀態(tài)并須驗(yàn)證。在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi),，可使用單向流或較低的風(fēng)速。B級(jí)：指無(wú)菌配制和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作A級(jí)區(qū)所處的背景區(qū)域,。C級(jí)和D級(jí)：指生產(chǎn)無(wú)菌藥品過(guò)程中重要程度較低的潔凈操作區(qū),。

A級(jí)對(duì)應(yīng)的是動(dòng)態(tài)百級(jí)，即在動(dòng)態(tài)條件下應(yīng)仍為百級(jí)B級(jí)對(duì)應(yīng)的是靜態(tài)百級(jí),，即在靜態(tài)條件下滿足百級(jí)即可,，在動(dòng)態(tài)條件下可以符合萬(wàn)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，GMP里面沒(méi)有所謂千級(jí)的說(shuō)法,。C級(jí)對(duì)應(yīng)萬(wàn)級(jí),，靜態(tài)條件下符合萬(wàn)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，動(dòng)態(tài)條件下符合D級(jí)標(biāo)準(zhǔn),，即十萬(wàn)級(jí)D級(jí)對(duì)應(yīng)十萬(wàn)級(jí),。

如果需要藥廠潔凈區(qū)車間的一些設(shè)備，推薦遼寧浩潔凈化,，潔凈車間他們家主要服務(wù)于醫(yī)院手術(shù)室,、供應(yīng)室、檢驗(yàn)科,；醫(yī)藥車間,、無(wú)塵電子食品車間，以及各種實(shí)驗(yàn)室配套凈化產(chǎn)品,。例如藥廠的風(fēng)淋室,、貨淋室、凈化傳遞窗,、普通傳遞窗,、高效送風(fēng)口、LED凈化平板燈,、鋼制氣密門窗,、FFU過(guò)濾單元等。他們公司的產(chǎn)品遍布東北及周邊地區(qū),，希望可以幫助到您,。

潔凈車間的空氣潔凈級(jí)別是多少?

車間空氣凈化等級(jí)。

30萬(wàn)級(jí),；微生物最大允許數(shù)：1000 浮游菌/立方米,；適用場(chǎng)合：丸劑、顆粒包裝車間,。

10萬(wàn)級(jí),；微生物最大允許數(shù)：500浮游菌/立方米；適用場(chǎng)合：注射劑濃配車間。

1萬(wàn)級(jí),；微生物最大允許數(shù)：100浮游菌/立方米 ,；適用場(chǎng)合：小容量注射劑灌裝車間，直接接觸藥品的包裝材料最終處理車間,。

100級(jí),；微生物最大允許數(shù)：5浮游菌/立方米；適用場(chǎng)合：大容量注射劑的灌裝車間,。

擴(kuò)展資料：

潔凈車間潔凈程度和控制污染的持續(xù)穩(wěn)定性,，是檢驗(yàn)潔凈室質(zhì)量的核心標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)區(qū)域環(huán)境,、凈化程度等因素,，分為若干等級(jí)，常用的有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)內(nèi)區(qū)域行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),，一些知名凈化工程公司,，在通行標(biāo)準(zhǔn)之外，還設(shè)有自身執(zhí)行的高于國(guó)際化通行標(biāo)準(zhǔn)的凈化指標(biāo),，凈化能力和環(huán)境適應(yīng)力遠(yuǎn)超國(guó)際品牌,。

一般以工業(yè)鋁材(不銹鋼方通、噴塑方通)做框架,，采用風(fēng)機(jī)濾網(wǎng)機(jī)組FFU送風(fēng),，四周采用防靜電垂簾，頂部鋪蓋密縫盲板,，形成一個(gè)密縫區(qū),，內(nèi)部?jī)艋?jí)別可達(dá)100---10萬(wàn)級(jí)。特別適用于車間內(nèi)局部對(duì)潔凈度要求高的區(qū)域,，如流水線作業(yè)區(qū)的高精確度產(chǎn)品組裝區(qū),。

參考資料∶百度百科——潔凈的車間