今天給各位分享醫(yī)藥冷庫設(shè)計規(guī)范的知識,，其中也會對醫(yī)藥冷庫設(shè)計施工方案進(jìn)行解釋,，如果能碰巧解決你現(xiàn)在面臨的問題，別忘了關(guān)注本站,，現(xiàn)在開始吧,！，本文目錄一覽：,，1,、，符合檢驗標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)藥冷庫要什么條件,？,，2、,，新版gsp對醫(yī)藥冷藏物流提出了哪些要求,，3、，藥品冷庫設(shè)計荷載要求,，4,、，GSP醫(yī)藥冷庫建造的要求有哪些,，5,、，藥品冷藏庫的建造有什么要求,？
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本文目錄一覽：
- 1,、符合檢驗標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)藥冷庫要什么條件,？
- 2,、新版gsp對醫(yī)藥冷藏物流提出了哪些要求
- 3、藥品冷庫設(shè)計荷載要求
- 4,、GSP醫(yī)藥冷庫建造的要求有哪些
- 5,、藥品冷藏庫的建造有什么要求,？
符合檢驗標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)藥冷庫要什么條件,？
這里簡單的進(jìn)行列舉一些醫(yī)藥冷庫標(biāo)準(zhǔn)：
1.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》
第四十九條 經(jīng)營冷藏,、冷凍藥品的醫(yī)藥冷庫設(shè)計規(guī)范，應(yīng)當(dāng)配備以下設(shè)施設(shè)備：
（一）與其經(jīng)營規(guī)模和品種相適應(yīng)的冷庫,，經(jīng)營疫苗的應(yīng)當(dāng)配備兩個以上獨立冷庫醫(yī)藥冷庫設(shè)計規(guī)范,；
（二）用于冷庫溫度自動監(jiān)測、顯示,、記錄,、調(diào)控、報警的設(shè)備,；
（三）冷庫制冷設(shè)備的備用發(fā)電機組或者雙回路供電系統(tǒng),；
（四）對有特殊低溫要求的藥品，應(yīng)當(dāng)配備符合其儲存要求的設(shè)施設(shè)備,；
（五）冷藏車及車載冷藏箱或者保溫箱等設(shè)備,。
2.《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》
第十八條 省級疾病預(yù)防控制機構(gòu),、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備符合疫苗儲存 ,、運輸溫度要求的設(shè)施設(shè)備：
（一）用于疫苗儲存的冷庫,，其容積應(yīng)與生產(chǎn)、經(jīng)營,、使用規(guī)模相適應(yīng),；
（二）冷庫應(yīng)配有自動監(jiān)測、調(diào)控,、顯示,、記錄溫度狀況以及報警的設(shè)備，備用發(fā)電機 組或安裝雙路電路,，備用制冷機組,；
（三）用于疫苗運輸?shù)睦洳剀嚕?/p>
（四）冷藏車應(yīng)能自動調(diào)控、顯示和記錄溫度狀況,。
3.《單采血漿站質(zhì)量管理規(guī)范》
第十三條 原料血漿采集區(qū),、物料儲存區(qū)、低溫冷庫的容積應(yīng)與原料血漿采集規(guī)模相適 應(yīng),。低溫冷庫的制冷能力應(yīng)達(dá)到-35℃以下,。供血漿者體檢區(qū)應(yīng)有足夠的空間，保證對供 血漿者進(jìn)行保密性征詢和正確體檢以確定供血漿者的適宜性,。
第二十五條需要溫度控制的儀器,、設(shè)備應(yīng)配備溫度記錄裝置，儲存原料血漿的低溫冷庫 應(yīng)有自動連續(xù)溫度記錄裝置,。低溫冷庫要有溫度失控報警裝置,，并有專人記錄。
第四十條各工作區(qū)域及有關(guān)設(shè)備應(yīng)定期清潔,、消毒，使用的消毒劑不得對設(shè)備,、物料和 血漿造成污染,，消毒劑品種應(yīng)定期更換，防止產(chǎn)生耐藥菌株,。低溫冷庫和冰箱應(yīng)定期化 霜和清潔,，并有記錄。
新版gsp對醫(yī)藥冷藏物流提出了哪些要求
新版gsp對醫(yī)藥冷藏物流提出了哪些要求：
（一） 冷庫設(shè)計符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求,；冷庫具有自動調(diào)控溫濕度的功能,，有備用發(fā)電機組或雙回路供電系統(tǒng)。
（二）按照企業(yè)經(jīng)營需要,，合理劃分冷庫收貨驗收,、儲存,、包裝材料預(yù)冷、裝箱發(fā)貨,、待處理藥品存放等區(qū)域,，并有明顯標(biāo)示。驗收,、儲存,、拆零、冷藏包裝,、發(fā)貨等作業(yè)活動,，必須在冷庫內(nèi)完成。
（三）冷藏車具有自動調(diào)控溫度的功能,，其配置符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求,；冷藏車廂具有防水、密閉,、耐腐蝕等性能, 車廂內(nèi)部留有保證氣流充分循環(huán)的空間,。
（四）冷藏箱、保溫箱具有良好的保溫性能,；冷藏箱具有自動調(diào)控溫度的功能,，保溫箱配備蓄冷劑以及與藥品隔離的裝置。
（五）冷藏,、冷凍藥品的儲存,、運輸設(shè)施設(shè)備配置溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng), 可實時采集、顯示,、記錄,、傳送儲存過程中的溫濕度數(shù)據(jù)和運輸過程中的溫度數(shù)據(jù)，并具有遠(yuǎn)程及就地實時報警功能,，可通過計算機讀取和存儲所記錄的監(jiān)測數(shù)據(jù),。
（六）定期對冷庫、冷藏車以及冷藏箱,、保溫箱進(jìn)行檢查,、維護(hù)并記錄。
看是儲運什么物品,，如：一般海鮮類的要求在速凍后-18度以下儲運為合格,，如果是新鮮蔬菜水果等就要在小于4度大于0度的范圍，要求是不一樣,。 但是作為一輛冷藏車來說就要有很寬的調(diào)節(jié)范圍以便用來儲運不同的物品,。 能夠在-30到10度之間可調(diào)就可以適應(yīng)不同的食品儲運要求。
只有正確的使用和操作好冷藏車,，才能夠保證貨物的完好運送和保存,；
因為冷藏車是專門用于對溫度敏感的產(chǎn)品所使用的,，因而溫度的保證是冷藏車的關(guān)鍵。如果使用或操作不當(dāng),，都會導(dǎo)致貨物不能在完好的狀態(tài)下保存或運送,。
常見的幾種冷機如下：
國產(chǎn)凱達(dá)；國產(chǎn)凱雪,；進(jìn)口冷王,；進(jìn)口開利機組等其他.
擴展資料：
冷藏車是指用來維持冷凍或保鮮的貨物溫度的封閉式廂式運輸車，冷藏車是裝有制冷機組的制冷裝置和聚氨酯隔熱廂的冷藏專用運輸汽車,，冷藏車可以按生產(chǎn)廠家,、底盤承載能力、車廂型式來分類,。
冷藏車常用于運輸冷凍食品（冷凍車）,，奶制品（奶品運輸車）、蔬菜水果（鮮貨運輸車）,、疫苗藥品（疫苗運輸車）等
藥品冷庫設(shè)計荷載要求
藥品冷庫設(shè)計荷載要求如下：
1,、主要荷載：主要荷載是指藥品冷庫建筑物的重力和地震荷載。藥品冷庫的結(jié)構(gòu)設(shè)計和抗震要求應(yīng)符合國家建筑規(guī)范和藥品存儲要求,。
2,、附加荷載：附加荷載包括冷庫設(shè)備、冷庫貨物,、人員活動,、風(fēng)載荷、雪載荷,、溫度變化荷載等,。
3、特殊荷載：根據(jù)不同的藥品存儲要求,，藥品冷庫設(shè)計中還需要考慮特殊荷載,，比如紫外線、音響,、輕振等,。
GSP醫(yī)藥冷庫建造的要求有哪些
GSP醫(yī)藥冷庫建造的要求如下：
1、產(chǎn)品功能必須符合新版GSP要求,。
2、按規(guī)范要求布置監(jiān)測點
3,、安裝調(diào)試時要注意溫度范圍控制在2~8℃,，濕度范圍控制在35~75%，如果超限則應(yīng)該有報警,。即變送器就地蜂鳴報警,、控制室聲光報警,、管理員手機短信報警。
4,、現(xiàn)場驗證時的測溫設(shè)備必須經(jīng)過省級以上計量部門的校準(zhǔn),，并出具相關(guān)證書，否則報告無效,。
藥品冷藏庫的建造有什么要求？
藥品冷藏庫主要用于醫(yī)院藥品冷藏,。溫度一般為2℃~8℃,，藥品冷庫儲存的藥品常溫下一般無法保存的特殊藥品。要求在特點的溫度下才會不變質(zhì)失效,，延長藥品保存的保質(zhì)期,，藥品為了能保證藥品正常，藥品冷庫也和普通的冷庫有所不同,。為了達(dá)到藥監(jiān)局驗證要求,。藥品冷庫通常需要兩臺制冷機組。兩臺制冷風(fēng)機,，在萬一的情況下,，一套制冷系統(tǒng)出現(xiàn)故障時，另外一套備用制冷系統(tǒng)啟動,，這樣可以防止萬一情況藥品變質(zhì),。藥品冷庫還需要配置一臺發(fā)電機，如果停電的情況下,，保證制冷系統(tǒng)正常運行,。藥品庫的庫板采用硬質(zhì)，采用高壓發(fā)泡工藝一次灌注成型,，雙面彩鋼保溫板采用先進(jìn)的偏心鉤和槽鉤的連接方式實現(xiàn)庫板與庫板之間的緊密組合,，可靠的密封性最大程度的減少冷氣泄漏，增加隔熱效果,?？茖W(xué)的設(shè)計，T型板,、墻板,、角板組合冷庫在任意空間都可以拼裝，簡單實用,，節(jié)能環(huán)保,。藥品冷庫除了控制系統(tǒng)除了采用全自動微電腦電氣控制技術(shù)，還采用了遠(yuǎn)程監(jiān)控報警系統(tǒng)和溫濕度監(jiān)控系統(tǒng),。全自動微電腦電氣控制技術(shù)可以使庫內(nèi)溫度保持2℃~8℃范圍內(nèi),。自動開關(guān)機,，無需人工操作。遠(yuǎn)程監(jiān)控報警系統(tǒng)可以綁定手機號,，溫度可以隨時查看,。溫度超溫第一時間報警并發(fā)短信給綁定的手機。溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)可以記錄任何時間段的庫內(nèi)溫度,、濕度,。并列出表格，方便觀察冷庫情況,。
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