本篇文章給大家談?wù)劃崈襞锏臐崈舳仁嵌嗌?，以及潔凈棚原理?duì)應(yīng)的知識(shí)點(diǎn)，希望對(duì)各位有所幫助,，不要忘了收藏本站喔,，本文目錄一覽：，1,、,，潔凈室10萬(wàn)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)是怎樣的？,，2,、，無(wú)塵車間（潔凈室）是依據(jù)什么劃分凈化等級(jí),，3,、，潔凈室潔凈度四個(gè)級(jí)別是什么?

本篇文章給大家談?wù)劃崈襞锏臐崈舳仁嵌嗌?，以及潔凈棚原理?duì)應(yīng)的知識(shí)點(diǎn),，希望對(duì)各位有所幫助，不要忘了收藏本站喔,。

本文目錄一覽：

• 1、潔凈室10萬(wàn)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)是怎樣的？
• 2,、無(wú)塵車間（潔凈室）是依據(jù)什么劃分凈化等級(jí)
• 3,、潔凈室潔凈度四個(gè)級(jí)別是什么?

潔凈室10萬(wàn)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)是怎樣的,？

10萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車間標(biāo)準(zhǔn),，十萬(wàn)級(jí)無(wú)塵室的標(biāo)淮是指：

塵埃粒子最高允許數(shù)（每立方米）,；

大或等于0.5微米的粒子數(shù)不能超出3500000個(gè)，大或等于5微米的粒子數(shù)不能超出20000個(gè),；

微生物最高允許數(shù),；

10萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車間標(biāo)準(zhǔn)是，浮游菌數(shù)不能超出500個(gè)每立方米,；

沉降菌數(shù)不能超出10個(gè)每培養(yǎng)皿,。

壓差：相同潔凈度等級(jí)的潔凈車間壓差保持一致，對(duì)于不同潔凈等級(jí)的相鄰潔凈車間之間壓差要≥5Pa,，潔凈車間與非潔凈車間之間要≥10Pa,。

10萬(wàn)級(jí)無(wú)塵室對(duì)溫度、濕度無(wú)特殊要求時(shí),，以穿著潔凈服不產(chǎn)生舒適感為宜,，溫度一般控制在秋冬季20~22℃；春夏季24~26℃,；波動(dòng)±2℃,。秋冬季潔凈車間空氣濕度控制在30-50%，春夏季潔凈車間空氣濕度控制在50-70%,。

配電：潔凈室（區(qū)）的主要生產(chǎn)用地一般照度值宜≥300Lx,；輔助工作室、人員潔凈和物料潔凈用室,、氣閘室,、過(guò)道等的照度值宜為200~300Lx。

噪聲控制

一,、動(dòng)態(tài)檢測(cè)時(shí),，萬(wàn)級(jí)無(wú)塵室內(nèi)的噪音級(jí)不得超出70分貝A。

二,、靜態(tài)檢測(cè)時(shí),，萬(wàn)級(jí)亂流無(wú)塵室的噪音級(jí)不能超出60分貝A。

氣流組織

10萬(wàn)級(jí)無(wú)塵室主要采用的送風(fēng)方式,；

1,、局部孔板頂棚送風(fēng)；

2,、帶擴(kuò)散板高效空氣過(guò)濾器頂棚送風(fēng),；

3、上側(cè)墻送風(fēng) 等三種送風(fēng)方式,。

10萬(wàn)級(jí)無(wú)塵室主要采用的回風(fēng)方式,；

1、單側(cè)墻下部布置回風(fēng)口,；

2,、當(dāng)采用過(guò)道回風(fēng)時(shí),，在過(guò)道內(nèi)均勻布置回風(fēng)口或在過(guò)道端部集中設(shè)置回風(fēng)口。

送風(fēng)口風(fēng)速米/秒：

1,、孔板孔口3~5,；

2、側(cè)送風(fēng)口：

（1）貼附射流2~5,；

（2）非貼附射流同側(cè)墻下部回風(fēng)1.5~2.5,，對(duì)側(cè)墻下部回風(fēng)1.0~1.5。

回風(fēng)口風(fēng)速（米/秒）：

1,、無(wú)塵室回風(fēng)口不超2,；

2、過(guò)道內(nèi)回風(fēng)口不超4,。

無(wú)塵車間（潔凈室）是依據(jù)什么劃分凈化等級(jí)

無(wú)塵車間（潔凈室）等級(jí)大體可以分為十萬(wàn)級(jí),、萬(wàn)級(jí)、千級(jí),、百級(jí),、十級(jí)。數(shù)字越小,，潔凈等級(jí)越高,。

10級(jí)的潔凈室凈化工程主要用于帶寬小于2微米的半導(dǎo)體工業(yè)。百級(jí)潔凈室可用于醫(yī)藥工業(yè)的無(wú)菌制造工藝等,，這一潔凈室凈化工程大量應(yīng)用于,，手術(shù)室，包括移植手術(shù),，集成器的制造,、隔離病房等等。

擴(kuò)展資料：

注意事項(xiàng)：

注意控制污染源,，主要是人和進(jìn)入無(wú)塵車間的物品,，以及生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)生的塵粒。

人凈路線和物凈路線要合理的分開(kāi),。人員在進(jìn)車間前沐浴更衣,，著裝符合潔凈標(biāo)準(zhǔn);物料在進(jìn)車間前更換包裝吹淋，確保潔凈度符合要求,。

無(wú)塵凈化車間內(nèi)的作業(yè)人員要嚴(yán)格按照無(wú)塵室的操作規(guī)則進(jìn)行工作,。門窗應(yīng)處于關(guān)閉狀態(tài)，車間之間人員和物品的傳遞應(yīng)有緩沖區(qū),，并設(shè)置吹林設(shè)備來(lái)阻止氣流的對(duì)流，與生產(chǎn)無(wú)關(guān)的人員不行進(jìn)入無(wú)塵車間,。

參考資料來(lái)源：百度百科-潔凈室等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)

參考資料來(lái)源：百度百科-無(wú)塵車間

潔凈室潔凈度四個(gè)級(jí)別是什么?

潔凈室潔凈度四個(gè)級(jí)別：

1,、A級(jí)：高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū),，如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無(wú)菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無(wú)菌裝配或連接操作的區(qū)域,，應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺(tái)（罩）維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài),。

單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng)，風(fēng)速為0.36-0.54m/s（指導(dǎo)值）,。應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過(guò)驗(yàn)證,。（在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi)，可使用較低的風(fēng)速）

2,、B級(jí)：指無(wú)菌配制和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作A級(jí)潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域,。

3、C級(jí)和D級(jí)：指無(wú)菌藥品生產(chǎn)過(guò)程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū),。

關(guān)于靜態(tài)懸浮粒子zui大允許數(shù)/立方米：

A級(jí)：靜態(tài)→≥0.5μm→3520,；靜態(tài)→≥5.0μm→20。

B級(jí)：靜態(tài)→≥0.5μm→3520,；靜態(tài)→≥5.0μm→29,。

C級(jí)：靜態(tài)→≥0.5μm→352000；靜態(tài)→≥5.0μm→2900,。

D級(jí)：靜態(tài)→≥0.5μm→3520000,；靜態(tài)→≥5.0μm→29000。

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