今天給各位分享潔凈車間設(shè)計最新規(guī)范文件的知識,，其中也會對潔凈車間裝修如何設(shè)計方案進(jìn)行解釋,，如果能碰巧解決你現(xiàn)在面臨的問題,，別忘了關(guān)注本站，現(xiàn)在開始吧,！，本文目錄一覽：,，1,、，潔凈實驗室設(shè)計規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)有哪些,？,，3、,，新版潔凈車間10萬級凈化標(biāo)準(zhǔn),，4、,，做潔凈車間和廠房設(shè)計有哪些標(biāo)準(zhǔn),？
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本文目錄一覽：
- 1,、潔凈實驗室設(shè)計規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)有哪些,？
- 2、潔凈車間裝修施工有哪些標(biāo)準(zhǔn)？
- 3,、新版潔凈車間10萬級凈化標(biāo)準(zhǔn)
- 4,、做潔凈車間和廠房設(shè)計有哪些標(biāo)準(zhǔn),？做潔凈車間和廠房設(shè)計有哪些好的提...
- 5,、潔凈室的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
潔凈實驗室設(shè)計規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)有哪些,？
實驗室設(shè)計規(guī)劃規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)（國際） SICOLAB 1.ABSA 美國生物安全協(xié)會相關(guān)設(shè)計要求 2.ACGIH 美國政府工業(yè)衛(wèi)生協(xié)會相關(guān)設(shè)計要求 3.AIA 美國建筑師協(xié)會相關(guān)設(shè)計要求 4.ANSI 美國標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會相關(guān)設(shè)計要求 5.ASHRAE美國采暖,，制冷與空調(diào)工程師學(xué)會相關(guān)設(shè)計要求 6.ASTN/I 美國材料實驗協(xié)會相設(shè)計要求 7.NFPA 美國防火協(xié)會相關(guān)設(shè)計要求 8.N IH 美國全國衛(wèi)生研究所相關(guān)設(shè)計要求 9.NIF~C 美國核控委員會相關(guān)設(shè)計要求 1 0．世界衛(wèi)生組織(WTO)實驗室生物安全手冊 1 1．美國CDC/N IH微生物和生物醫(yī)學(xué)實驗室生物安全 12．美國建筑師協(xié)會生物醫(yī)學(xué)研究實驗室規(guī)劃設(shè)計手冊 實驗室設(shè)計規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)（國內(nèi)）SICOLAB 1.JGJ 91-93《科學(xué)實驗建筑設(shè)計規(guī)范》 2．建標(biāo)127-2009《疾病預(yù)防控制中心建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)》 3.GB 5018 9-2005《公共建筑節(jié)能設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)》 4.GB J16-8 7《建筑設(shè)計防火規(guī)范》 5.DB 5005.7-94《建筑防雷設(shè)計規(guī)范》 6.GB 50346-2004《實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》 7.GB 50019-2003《采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計規(guī)范》 8.GB5 0073-2001《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》 9.GB 50346-2004 《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》 10.GB／19489-2004《實驗室生物安全通用要求》 11.GB 1 49 2 5一一2 0 0 1《實驗動物環(huán)境及設(shè)施》 12.SN/1193-2003《基因檢驗實驗室技術(shù)要求》 13.GB IT14925-94《實驗室防護(hù)基本標(biāo)準(zhǔn)》 14.GB 4972-84《放射衛(wèi)生防護(hù)基本標(biāo)準(zhǔn)》 15.GB8 703-88《輻射防護(hù)規(guī)定》 16.GB 8978-1996《污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》 17.GB 16297-1996《大氣污物物綜合排放排放》
潔凈車間裝修施工有哪些標(biāo)準(zhǔn),？
各行業(yè)潔凈車間裝修施工要求
（1）在電子工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范〉GB50472中有關(guān)生產(chǎn)環(huán)境的要求的規(guī)定主要有：電子工業(yè)潔凈廠房生產(chǎn)環(huán)境的設(shè)計應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)工藝的要求控制微粒和對產(chǎn)品質(zhì)量有害的雜質(zhì)潔凈車間設(shè)計最新規(guī)范文件,，同時還應(yīng)提出溫度、濕度,、壓差,、噪聲、振動,、靜電防護(hù),、照度等參數(shù)要求。
（2）各種電子產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔凈度等級應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)工藝要求確定,。
（3）單向流和混合流潔凈室（區(qū)）的噪聲級（空態(tài)）不應(yīng)在于65DB潔凈車間設(shè)計最新規(guī)范文件,，非單向流潔凈室的噪聲級（空態(tài)）不應(yīng)大于60DB
（4）藥品生產(chǎn)有關(guān)工序和環(huán)境區(qū)域的空氣潔凈度等級，應(yīng)符合國家現(xiàn)行（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）
（5）醫(yī)藥潔凈室的溫度和濕度,，應(yīng)符合下列規(guī)定
生產(chǎn)式工藝對溫度和濕度無特殊要求時,，空氣潔凈度100、10000級的醫(yī)藥潔凈室溫度應(yīng)為20-24度,，相對濕度應(yīng)為45%-60%;空氣潔凈度100000級,、300000級的醫(yī)藥潔凈室溫度為18-26度，相對濕度應(yīng)為45%-65%,。
生產(chǎn)工藝對溫度和濕度有特殊要求時,，應(yīng)根據(jù)工藝要求確定。
人員凈化及生活用室的溫度,，冬季應(yīng)為16-20度,，夏季應(yīng)為26-30度。
1,、凈化裝飾墻面及吊頂安裝
根據(jù)設(shè)計要求,，采用玻鎂夾芯彩鋼板隔墻、玻鎂夾芯彩鋼板吊頂,。為保證房間不易積塵和易于清潔,，墻角使用潔凈車間設(shè)計最新規(guī)范文件了 R50 的圓弧內(nèi)角、圓弧外角,、圓弧條等鋁合金專用材料,，要嚴(yán)格按設(shè)計要求選材、合理設(shè)置,、精心安裝
工藝流程：
按平面圖中車間墻面布置在地面上劃線定位－ 配地馬槽 -放 U型地馬槽用射釘將自攻羅絲固定在地面上 -裝墻面飾材及拼接墻面飾材-在樓板上根據(jù)設(shè)計要求位置打膨脹螺絲 - 裝吊桿 -在吊頂飾材上裝吊鉤 -在吊頂飾材上裝吊鉤-在吊頂飾材上用鉚釘固定 U型地馬槽－裝吊頂飾材及拼接吊頂－ 裝門框－開管線孔及高效送風(fēng)口洞 裝門－裝圓弧內(nèi)角,、圓弧外角及圓弧條－清潔接縫－接縫處涂玻璃膠抹縫 －清潔房內(nèi)側(cè)墻面及吊頂
新版潔凈車間10萬級凈化標(biāo)準(zhǔn)
2018新版10萬級潔凈室凈化車間標(biāo)準(zhǔn)
一,、10萬級凈化車間標(biāo)準(zhǔn)是：
塵粒最大允許數(shù)（每立方米）,；
大或等于0.5微米的粒子數(shù)不得超過3500000個,，大或等于5微米的粒子數(shù)不得超過20000個；
微生物最大允許數(shù),；
浮游菌數(shù)不得超過500個每立方米,；
沉隆菌數(shù)不得超過10個每培養(yǎng)皿。
壓差：相同潔凈度等級的凈化車間壓差保持一致,，對于不同潔凈等級的相鄰凈化車間之間壓差要≥5Pa,，凈化車間與非凈化車間之間要≥10Pa。
二,、從換氣次數(shù)角度上來說：
十萬級潔凈室要求每小時換氣18-25次,，完全換氣后空氣凈化時間不超過40分鐘。
萬級潔凈室要求每小時換氣25-30次,，完全換氣后空氣凈化時間不超過30分鐘,。
千級潔凈室要求每小時換氣40-60次，完全換氣后空氣凈化時間不超過20分鐘,。
三,、《GB 50073-2013 潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》10萬及凈化車間標(biāo)準(zhǔn)參考：
四、空氣潔凈度分級標(biāo)準(zhǔn)
空氣潔凈度分級標(biāo)準(zhǔn)： ISO14644-1 （國際標(biāo)準(zhǔn)）
空氣潔凈度分級標(biāo)準(zhǔn)： GB/T16292-1996 （中國標(biāo)準(zhǔn)）
英國 5295 標(biāo)準(zhǔn)潔凈室和空氣凈化裝置分級
各種國際潔凈度標(biāo)準(zhǔn)的比較
綜上以上標(biāo)準(zhǔn)（以上黃色部分字體）,，可以得出10萬級凈化車間對應(yīng)的參數(shù)如下
五,、10萬級凈化車間驗證標(biāo)準(zhǔn)案例參考
凈化車間概述
本公司凈化車間級別為十萬級，局部百級,，位于公司生產(chǎn)區(qū)域一層,，建筑面積為160平米，主要用途是生產(chǎn)Ⅲ類醫(yī)療器械產(chǎn)品硅膠眼科植入物,、軟組織擴(kuò)張器,。根據(jù)我公司產(chǎn)品生產(chǎn)工藝與流程，凈化車間分為平板硫化間,，擠出硫化間,，烘箱間，浸漬硫化間,、檢驗包裝間等,。
驗證目的
檢查并確認(rèn)凈化車間是否符合醫(yī)療器械GMP要求及相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)，空調(diào)凈化系統(tǒng)凈化能力能否符合設(shè)計要求,，能否滿足生產(chǎn)工藝的要求,。資料和文件是否符合醫(yī)療器械GMP管理的要求。
驗證依據(jù)
3.1．《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范》
3.2．YY0033《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》
3.3．GB 50073《凈化車間設(shè)計規(guī)范》
3.4．GB 50457《醫(yī)藥工業(yè)凈化車間設(shè)計規(guī)范》
3.5．GB 50591《潔凈室施工及驗收規(guī)范》
3.6．GB/T 16292《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測試方法》
3.7．GB/T 16294《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測試方法》
驗證所需文件及記錄
4.1．公司總平面環(huán)境布置圖
4.2．十萬級凈化車間平面圖
4.3．風(fēng)管的平面圖
4.4．送,、回風(fēng)口的平面圖
4.5．排風(fēng)管平面圖
4.6．空氣過濾器分布圖
4.7．燈具平面圖
4.8．空調(diào)機組使用說明書
4.9．凈化車間工程驗收報告
4.10．潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測記錄
4.11．第三方環(huán)境監(jiān)測報告
4.12．潔凈車間管理制度
驗證方法和步驟
5.1．測試所需計量器具及設(shè)備
5.1.1．溫濕度表
5.1.2．熱球風(fēng)速計
5.1.3．壓差表
5.1.4．塵埃粒子計數(shù)器
5.1.5．手提式不銹鋼壓力蒸汽滅菌器
5.1.6．恒溫培養(yǎng)箱
5.1.7．以上器具設(shè)配需功能完好,，需檢定的應(yīng)具有有效的檢定證書,。
5.2．凈化車間的建筑裝飾的驗證
5.2.1．驗證要求
5.2.1.1．廠房結(jié)構(gòu)要求
a）凈化車間的內(nèi)墻表面是否平整，光滑,，無顆粒脫落,，能耐受清洗和消毒。交接處是采用圓弧裝飾,。
b）凈化車間地面應(yīng)平整,、無裂縫、無缺陷,、易清洗,。
c）安全門的密封性，緊急時易于打開,，安全通道應(yīng)無障礙,。
d）凈化車間的頂棚及進(jìn)入潔凈區(qū)的管道，風(fēng)口與墻壁或頂棚的部位應(yīng)密封良好,。凈化車間的門閉合時應(yīng)完全密封,，并向潔凈度高的方向開啟。
5.2.1.2．配電,、照明設(shè)施要求
a）供電系統(tǒng)線路,、配電柜、插座等電氣設(shè)備符合安裝要求,。
b）供電線路采用暗敷鋪設(shè),。電氣管線管口，安裝于墻上的各種電氣設(shè)備與墻體接縫處應(yīng)可靠密封,。
c）照明燈具應(yīng)外部造型簡單,，不易積塵，便于擦拭,。照明燈具采用吸頂安裝,，燈具與頂棚接縫處應(yīng)采用可靠密封措施。
5.2.1.3．給排水管道要求
a）給水排水管材應(yīng)耐腐蝕,，安裝連接方便,。
b）水管線路檢漏合格
5.2.1.4．其他附屬設(shè)施
凈化車間入口處有防鼠設(shè)施；凈化車間與非潔凈區(qū)之間應(yīng)安裝壓差計,；配備人員的洗手,、換鞋、消毒設(shè)施,；不同房間之間有傳遞窗,；安全門旁有手錘，潔凈間通道有應(yīng)急照明燈,。
5.2.2．驗證方法
凈化車間建設(shè)過程中,，在施工現(xiàn)場對廠房的建筑裝飾進(jìn)行驗證,，工程的驗證結(jié)果應(yīng)填寫相應(yīng)的中間驗收單或設(shè)備開箱檢查記錄。廠房竣工后,，應(yīng)對廠房進(jìn)行現(xiàn)場驗收并填寫竣工驗收單,。
5.2.3．判定標(biāo)準(zhǔn)
在凈化車間施工過程中，中間工程通過驗收,，方可進(jìn)行下道工序的施工,。凈化車間竣工驗收完成后,，所有項目均符合驗證要求的內(nèi)容,，則廠房的建筑裝飾符合規(guī)定，通過驗證,。
5.3．凈化空調(diào)系統(tǒng)的驗證
5.3.1．凈化空調(diào)系統(tǒng)概述
十萬級凈化車間采用全空氣風(fēng)道式中央空調(diào)系統(tǒng),，風(fēng)管材料采用鍍鋅薄鋼板，凈化空調(diào)系統(tǒng)風(fēng)管采用聚乙烯保溫材料,，防火等級為B2級,，凈化車間外新風(fēng)經(jīng)初效，中效,，高效空氣過濾器三級過濾后送入潔凈區(qū)內(nèi),。高效過濾器設(shè)置在送風(fēng)系統(tǒng)末端的送風(fēng)口內(nèi)。下側(cè)為回風(fēng)口,，回風(fēng)口加裝初效過濾器,，所有房間的回風(fēng)經(jīng)由回風(fēng)管送回到空調(diào)機組。由于模壓硫化,，擠出硫化,，二次硫化生產(chǎn)工藝會產(chǎn)生微量塵埃和刺激性氣體，因此在擠出硫化間,，平板硫化間,，烘箱間加裝局部排風(fēng)系統(tǒng)，末端為不銹鋼排風(fēng)罩,，由鍍鋅薄鋼板連接至排風(fēng)機,，風(fēng)管內(nèi)安裝有止回閥，防止室外氣流倒灌,。
5.3.2．凈化空調(diào)系統(tǒng)安裝確認(rèn)
5.3.2.1．設(shè)備安裝要求
5.3.2.2．空氣高效過濾器的安裝要求
根據(jù)送風(fēng)系統(tǒng)圖和高效過濾器的設(shè)計安裝規(guī)定,，通過對下列項目的檢查以確認(rèn)空氣高效過濾器的安裝是否符合規(guī)范要求，檢查項目有：
a）安裝步驟：空調(diào)器拼裝結(jié)束→內(nèi)部清洗→安裝初,、中效過濾器→風(fēng)機連續(xù)運行24小時后→安裝末端的高效過濾器,。
b）按送風(fēng)系統(tǒng)圖在規(guī)定的位置、安裝規(guī)定型號的過濾器,。
c）每臺高效過濾器應(yīng)有合格證,。
d）濾器與送風(fēng)管道之間應(yīng)軟連接并安裝有調(diào)節(jié)閥,。
e）濾器與天花板之間連接牢固、密封嚴(yán)密,。
5.3.2.3．凈化空調(diào)系統(tǒng)安裝驗證方法
a）在各個部件和設(shè)備安裝前應(yīng)進(jìn)行檢查并填寫設(shè)備開箱檢查記錄,，風(fēng)管在安裝前應(yīng)進(jìn)行吹洗脫脂以保證風(fēng)管的清潔。清洗完畢后應(yīng)填寫管道系統(tǒng)吹洗（脫脂）記錄,，送風(fēng),、回風(fēng)管道安裝完畢后，應(yīng)采用200W燈光進(jìn)行檢漏,，驗證接口是否密封無漏氣,。檢驗完畢后，應(yīng)填寫風(fēng)管漏風(fēng)檢查記錄,。
b）在凈化空調(diào)系統(tǒng)全部設(shè)備和部件安裝施工完畢后,，應(yīng)對凈化空調(diào)系統(tǒng)進(jìn)行中間工程驗收，驗收包括：結(jié)構(gòu)部分,、通風(fēng)部分和電氣部分,。驗收完畢后填寫中間驗收單。
5.3.3．空調(diào)系統(tǒng)的運行確認(rèn)
a）空調(diào)凈化機組的運行確認(rèn)
空調(diào)機組及風(fēng)管安裝完畢,，經(jīng)檢查確認(rèn)符合要求后,，按照操作說明開啟空調(diào)系統(tǒng)進(jìn)行運行。檢查內(nèi)容包括：電源自控系統(tǒng)：應(yīng)啟動關(guān)閉正常,、控制靈敏,；送回風(fēng)管道：連接符合規(guī)定，送風(fēng)管道閥門調(diào)控正常,。輸送風(fēng)機：能正常運行,、無異常振動；箱體：密封嚴(yán)密,，不泄漏,。檢查完畢后應(yīng)填寫設(shè)備單機試運轉(zhuǎn)記錄。
b）凈化空氣輸送管道的運行確認(rèn)
檢查內(nèi)容：氣密性：不泄漏,；終端風(fēng)閥：可調(diào)節(jié),、關(guān)閉嚴(yán)密。檢查完畢后應(yīng)填寫：凈化空調(diào)系統(tǒng)聯(lián)合試運轉(zhuǎn)記錄
c）空調(diào)系統(tǒng)的調(diào)試
待空調(diào)系統(tǒng)運行穩(wěn)定后,，應(yīng)對空調(diào)系統(tǒng)進(jìn)行調(diào)試,，調(diào)試結(jié)果應(yīng)符合下列要求。
d）將調(diào)試結(jié)果進(jìn)行記錄
相應(yīng)的記錄為：環(huán)境監(jiān)測記錄—溫,、濕度（編號：JL-6.4-01a）,；環(huán)境監(jiān)測記錄-換氣次數(shù)（編號：JL-6.4-01b ）；環(huán)境監(jiān)測記錄-靜壓差（編號：JL-6.4-01d）；環(huán)境監(jiān)測記錄-塵埃數(shù)(編號:JL-6.4-01e)
5.3.4．空調(diào)系統(tǒng)的性能確認(rèn)
a）在空調(diào)凈化系統(tǒng)正常工作的情況下,，進(jìn)行凈化車間靜態(tài)各項指標(biāo)的測定,，以確認(rèn)凈化車間環(huán)境是否符合要求。
b）凈化空調(diào)系統(tǒng)的性能確認(rèn)時間為一個月,每個工作日進(jìn)行靜態(tài)測試,各檢測項目的頻次按照YY0033《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》中規(guī)定進(jìn)行檢測,，檢測完畢后應(yīng)填寫相應(yīng)的環(huán)境監(jiān)測記錄,。
做潔凈車間和廠房設(shè)計有哪些標(biāo)準(zhǔn),？做潔凈車間和廠房設(shè)計有哪些好的提...
潔凈車間和廠房設(shè)計好像是有規(guī)范潔凈車間設(shè)計最新規(guī)范文件的,，例如潔凈車間設(shè)計最新規(guī)范文件：在利用原有建筑進(jìn)行潔凈技術(shù)改造時，潔凈廠房設(shè)計必須根據(jù)生產(chǎn)工藝要求,，因地制宜,、區(qū)別對待，充分利用已有潔凈車間設(shè)計最新規(guī)范文件的技術(shù)設(shè)施潔凈車間設(shè)計最新規(guī)范文件,；潔凈廠房設(shè)計應(yīng)為施工安裝,、維護(hù)管理、測試和安全運行創(chuàng)造必要的條件潔凈車間設(shè)計最新規(guī)范文件,；潔凈度要達(dá)到一定的級別才能生產(chǎn)等等。如果真要做潔凈車間和廠房設(shè)計,，沒有好的技術(shù)團(tuán)隊的話,，建議還是選擇好的潔凈車間設(shè)計公司，像廣州的藍(lán)谷環(huán)境科技公司,，是設(shè)計與施工一體化的潔凈工程公司,，在潔凈行業(yè)內(nèi)技術(shù)屬于領(lǐng)先的，而且有成熟的技術(shù)工程師和團(tuán)隊,。
潔凈室的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
⑴.潔凈廠房設(shè)計規(guī)范 GB50073-2001
⑵.醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范GB50333-2002
⑶.醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范GB 50457-2008
⑷.傳染病醫(yī)院建筑設(shè)計規(guī)范
⑸.醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測試方法GB/T16292-2010
⑹.QS認(rèn)證質(zhì)量手冊
⑺.GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
⑻. 潔凈室施工及驗收規(guī)范GB 5091-2010 ISO系列
⑴ISO14644-1空氣潔凈度等級劃分
⑵ISO14644-2 為認(rèn)證ISO14644-1的 連續(xù)的相符性的測試和監(jiān)測技術(shù)要求
⑶ISO14644-3 測試方法
⑷ISO14644-4 設(shè)計建造啟動
⑸ISO14644-5 運行（Operations)
⑹ISO14644-6 術(shù)語和定義
⑺ISO14644-7 分離裝置（潔凈空氣罩,、手套箱、分離器和微循環(huán)設(shè)備
⑻ISO14644-8 分子污染
⑼ISO14644-9 潔凈化學(xué)品（液體）
IEST系列
潔凈空氣：
RP-CC001高效與超高效過濾器
RP-CC002單向流裝置
RP-CC006潔凈室測試RP-CC007超高效過濾器測試
RP-CC008氣體吸收裝置
RP-CC021高效與超高效過濾器過濾器介質(zhì)測試
RP-CC034高效與超高效過濾器過濾器檢漏
潔凈室與潔凈環(huán)境：
RP-CC006潔凈室測試
RP-CC012潔凈室設(shè)計要點
RP-CC016潔凈室非揮發(fā)性殘留物質(zhì)的沉積率
RP-CC018潔凈室管理運行與檢測程序
RP-CC022潔凈室與受控環(huán)境中的靜電
RP-CC023潔凈室中的微生物
RP-CC024微電子設(shè)備震動測量與說明
RP-CC026潔凈室運行
RP-CC027潔凈室與受控環(huán)境中人員與行為
特殊應(yīng)用：
RP-CC029使用噴漆器要考慮的污染控制因素
運行保障：
RP-CC003凈室與受控環(huán)境的服裝系統(tǒng)要點
RP-CC004凈室與受控環(huán)境用抹布材料評估
RP-CC005凈室與受控環(huán)境用手套和指套
RP-CC020潔凈室文件材料與格式
設(shè)備：
RP-CC002單向流裝置
RP-CC013設(shè)備校準(zhǔn)與檢驗程序
RP-CC015潔凈室生產(chǎn)設(shè)備與輔助設(shè)備
術(shù)語：
RP-CC011污染控制領(lǐng)域術(shù)語和定義
文獻(xiàn)：
RP-CC009污染控制領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn),、準(zhǔn)則,、方法與相關(guān)文件概覽 潔凈標(biāo)準(zhǔn)與潔凈等級 (ISO 國際標(biāo)準(zhǔn)） 各粒徑檔最大容許粒子濃度 （顆/m3） ISO等級 0.1um 0.2um 0.3um 1 10 2 2 100 24 10 4 3 1， 4 10,，000 2,，370 1，020 32 83 5 100,，000 23,，700 10， 6 1,，000,，000 237，000 102 空氣潔凈度應(yīng)按下表規(guī)定劃分為四個等級。
空氣潔凈度等級表 等級 每立方米（每升）空氣中
≥0.5微米塵粒數(shù) 每立方米（每升）空氣中
≥5微米塵粒數(shù) 100級 ≤35×100(3.5) 1000級 ≤35×1000(35) ≤2500(0.25) 10000級 ≤35×10000(350) ≤25000(2.5) 100000級 ≤35×100000(3500) ≤25000(25) 注：對于空氣潔凈度為100級的潔凈室內(nèi)大于等于5微米塵粒的計算應(yīng)進(jìn)行多次采樣,。當(dāng)其多次出現(xiàn)時,，方可認(rèn)為該測試數(shù)值是可*的。
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